近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗适应证, 特瑞普利单抗 成为中国首个获批用于晚期TNBC一线治疗的免疫检查点抑制剂药物,实现我国晚期TNBC免疫治疗零的突破,实力定义晚期TNBC一线治疗新标准。 这也是特瑞普利单抗在中国获批的第十项适应证。 本次TNBC适应证的获批主要基于TORCHLIGHT研究(NCT04085276)的数据结果。
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