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上市进程提前3年,但筹钱更加紧急

法布里病 上市
了解企业: 众生药业
成立30年的中年Biotech Sangamo终于把首款产品的上市计划提上了日程。 近日,Sangamo与FDA就其法布里病基因疗法isaralgagene civaparvovec(ST-920)的加速批准路径的讨论有了积极的结果。 FDA同意其正在进行的Ⅰ/Ⅱ期STAAR临床数据作为其获得加速批准的主要依据,该临床以52周eGFR斜率( 肾小球滤过率的变化速率 )作为中间临床终点。
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