2024年9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。在生物技术领域，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。康达行健于2024年10月8日正式成为全国首家获批“人体干细胞细胞技术开发与应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的外资投资企业。10月16日，北京经开区生物技术与大健康产业局走访了位于北京亦庄生物医药园的北京康达行健科技发展有限公司，实地调研企业的发展概况。
在康达行健高管团队与杰出科学家的引领下，北京经开区生物技术与大健康产业局率先来到康达行健的实验室进行参观。这里，科研人员正一丝不苟地进行着免疫细胞的培养与冻存等高标准无菌操作。自2015年成功引入日本国立癌症中心的新型细胞免疫技术以来，康达行健在培养工艺与技术层面实现了卓越改良，不仅使细胞培养数量跃升20%，更显著提升了T细胞的多特异性，充分彰显了其在细胞治疗领域的深厚底蕴与创新活力。 座谈会上，北京经开区生物技术与大健康产业局首先对康达行健为经开区发展作出的杰出贡献表达了诚挚感谢，并全面介绍了经开区最新的政策扶持与服务优化举措。双方随即就如何进一步优化营商环境、加速科技创新步伐、强化产品产业化落地等关键议题展开了深入而富有成效的对话。作为经开区生物医药领域的第一家平台公司，生物医药平台公司不断完善“产业局+平台公司”的产业组织模式，有力推动了以细胞基因治疗为核心的新兴产业集群发展，优化升级了生物医药全产业链，显著增强了平台服务功能，为企业间的协同合作与融通发展铺设了坚实桥梁。康达行健总经理张凤春女士深情回顾了企业的发展历程，作为将日本“活化自体淋巴细胞”技术引入中国的开创性企业，康达行健始终秉持创新驱动理念，聚焦解决临床难题，为人类的健康福祉不懈奋斗。张凤春女士还高度赞赏了经开区提供的广阔发展空间与精准高效的平台服务，尤其是北京市、经开区以及两区办对企业需求的精准对接与迅速响应，为企业注入了最强动力，提供了最贴心的支持。
公司首席专家高岛博士详尽展示了康达行健自主研发的核心技艺。凭借前沿的记忆性T细胞培养技术，康达行健进一步完善了淋巴细胞培养体系，并成功开发出旨在预防癌症复发转移的免疫细胞疗法。该疗法是与中国人民解放军总医院第五医学中心共同开展的64例追踪4.2年的大规模临床研究，完成了安全性与有效性的验证。临床研究结果喜人，免疫治疗组（n=14）2年RFS率较对照组（n=18）显著升高（92.9% vs 33.3%，OR=0.38，95%CI：0.004~0.368，P=0.005），中位PFS明显延长（38 vs 14.5个月，P=0.005）。充分证明了该疗法安全、有效。临床研究成果发表于《中国肿瘤生物治疗杂志》（Chin J Cancer Biother, Nov. 2021, Vol. 28, No. 11），得到业界的高度评价及各大媒体的高度关注。这一突破性成果充分验证了“康达细胞”作为早中期肝癌患者一线治疗后的安全有效辅助治疗手段，在抗衰老与抗癌领域展现出巨大潜力。 最后，北京经开区生物技术与大健康产业局表示，将持续加大对康达行健等优质企业的扶持力度，助力企业提升效能，加速科技成果产业化进程，推动经开区生物技术与大健康产业迈向更加繁荣的发展阶段。康达行健则表达了继续坚持创新驱动发展战略的坚定决心，深化与国内外顶尖高校及科研机构的合作，加速科技成果转化与产业升级，积极拓展国际市场，提升品牌影响力，矢志成为全球细胞治疗领域的领航者。文图：白佩莹
编校：白佩莹
审核：牛旭晖
签发：谷守宇
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