近日，智新浩正（EndoCell）宣布完成Pre-A+轮融资，此次融资由磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓共同投资，本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。
智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。
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糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。在多数胰岛素依赖型糖尿病患者的胰腺中，胰岛组织均已遭到不同程度的破坏；这种病理特征出现在所有1型和超过1/3的2型糖尿病患者中。
现有药物治疗手段，无法模拟人体胰岛实时的感知与调控能力，因而难以实现血糖的精准控制。对于糖尿病，能够有一定改善效果，但是无法根本治愈。
相比之下，国内外上千例临床实践证明：将死者捐献的胰岛组织移植给糖尿病患者后，70%以上的患者可长期脱离胰岛素，展现了胰岛移植治愈胰岛素依赖型糖尿病的巨大潜力。然而由于受到供体严重匮乏及需要终身服用免疫抑制剂的限制，胰岛移植的临床推广面临瓶颈。
为了解决胰岛来源严重不足的问题，智新浩正团队以人内胚层干细胞为种子，建立了体外规模化制备再生胰岛的技术体系，突破供体胰岛局限；并且，在2021年7月开展的首例临床研究中，已初步验证了再生胰岛在人体内的安全性及疗效。
该研究披露的术后116周数据初步证明了内胚层干细胞为种子细胞在体外再造胰岛组织移植的安全性，并在血糖控制、外源胰岛素减量/脱离以及空腹/餐后的C肽/胰岛素分泌等关键临床指标方面证实了该组织替代治疗方法的显著有效性。该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。
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