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进展丨杏泽资本伙伴企业心通医疗VitaFlow Liberty®在马来西亚获批上市

心通医疗

杏泽资本

08/28

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作为全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty®自2021年在中国获批上市后，已陆续登陆多个海外国家，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统。
马来西亚的高端医疗器械市场具备巨大的发展潜力，VitaFlow Liberty®在该国获批上市，将加速其国际化发展的步伐，造福全球更多结构性心脏病患者。

中国，上海——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获马来西亚主管当局MEDICAL DEVICE AUTHORITY Malaysia上市批准（Authorization Number：GD5322224-178777）。

VitaFlow Liberty^®

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

作为全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），此后陆续登陆多个海外国家，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统。截至目前，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入全球13个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

作为亚洲地区引人注目的多元化新兴工业国家和世界新兴市场经济体，马来西亚拥有基数庞大的人口市场，其对创新高端医疗器械产品和服务的需求随着经济的高速发展正日益旺盛。此次VitaFlow Liberty^®在马来西亚获批上市，将为当地临床医生提供更优质的瓣膜疾病介入治疗解决方案；同时也将为公司进一步开拓海外市场奠定坚实的基础，帮助全球更多的结构性心脏病患者获益。

关于心通医疗

心通医疗是中国领先的医疗器械企业，专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化，2021年2月在香港联交所上市（股份代码：02160.HK）。公司第一代经导管主动脉瓣植入产品VitaFlow®凭借其独特的产品设计和优异的临床表现，已进入中国逾300家核心医院，并成功登陆阿根廷市场，第二代TAVI产品VitaFlow Liberty™于2021年8月获国家药监局批准，是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品。除TAVI产品外，公司亦通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发，建立了涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等产品的战略性研发布局。心通医疗以建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团为远景，将持续潜心研发，构建产品核心竞争力，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。