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医药洞见

2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

创新药临床实验上市申请周报
医药洞见

2024年第16周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

仿制药周报
医药洞见

2024年第16周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据

根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件57起

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

投融资周报
医药洞见

2024年第16周04.15-04.21全球创新药研发概览

本周全球TOP10创新药研发进展

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

创新药周报
时讯

胰岛素集采中标结果出炉！49个品种中标，中选率92%

4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标，据官网公示，此次续标共有13家企业的53个产品参与续标，全部企业的49个产品中标，中选率92%，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-26

胰岛素集采医药洞见
时讯

罗氏制药2024Q1财报：总收入143.99亿瑞士法郎

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。

生物药大时代

2024-04-26

罗氏财报
科普

化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)

药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。

李又又

2024-04-26

药品注册申报药品注册标准
科普

请查收！《中药注册分类及申报材料要求》

为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》

NMPA

2024-04-25

中药注册申报
时讯

石家庄四药4类仿制药：利奈唑胺干混悬剂获批上市并通过一致性

2024年4月23日，据NMPA官网公示，石家庄四药的4类仿制药利奈唑胺干混悬剂获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-25

石四药抗生素新药
时讯

德昇济医药获得6200万美元A+轮融资

近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。

药融圈

2024-04-25

德昇济医药投融资
时讯

百时美施贵宝制剂决策树：体内体外相关性开发的典范

创新药的发现和开发（尤其是“First-in-class”）是一个耗时、资源密集、复杂的过程。有研究表明，在美国开发一个新药，需要10-15年的时间，花费0.75-2.5 billion，才能进入市场。在新形势下，国内医药行业对资源整合提出新要求。

药事纵横

2024-04-25

百时美施贵宝决策树
时讯

Abeona Therapeutics的细胞疗法：prademagene zamikeracel被FDA拒批

4月22日，Abeona Therapeutics宣布：其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel，EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL)，FDA拒绝了该疗法上市，并要求其提供治疗的有效信息，以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。

细胞基因治疗前沿

2024-04-25

FDA 皮肤病基因疗法
时讯

诺华2024Q1财报：净销售额达118亿美元，同比增长11%

4月23日，诺华公布2024年第一季度财报：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%；其中，中国区Q1净销售额达10亿美元，同比大增31%。

生物药大时代

2024-04-25

诺华财报
深度分析

2024年GLP-1药物作用机制和发展历程一览

如今，GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一，其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1R 深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物发展趋势：降糖减重药内卷，探索五大发展前沿！

随着全球糖尿病发病率的不断攀升，以及肥胖问题正在成为全国乃至全球的“健康杀手”，降糖减重类药物市场呈现出持续增长的态势。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1 降糖药深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物市场规模和空间丨突破200亿美元！降糖领域占有率第一！

近年来，随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素，高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物，市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物降糖药深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物研发竞争格局：百家争鸣，中国药企占半壁江山，蓄势待发！

自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物药物研发深度报告
深度分析

2024年GLP-1药物产业链剖析：明星品种激发活力，万亿市场版图渐显！

GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，又称GLP-1受体激动剂，是一类新型的药物，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

GLP-1药物深度报告
深度分析

2024年放射性药物：概念、发展历程、现状与未来趋势深度解析

放射性药物在近期是非常热门的研究方向。诺华、礼来、强生等MNC通过并购合作、股权投资不断加码，把这个原本不算热门的研究领域放在了聚光灯下。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

放射性药物诺华礼来强生
时讯

成都恒瑞制药的仿制药：奥美沙坦酯片获批上市并通过一致性评价

近日，据NMPA官网公示，成都恒瑞制药的仿制药奥美沙坦酯片获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-24

降压药恒瑞仿制药一致性评价