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时讯

第一批临床急需境外新药—诺华Cosentyx（苏金单抗）中国获批

2019年03月28日，中国药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，苏金单抗）审评状态，办理状态变为“审批完毕-待制证”，此次获批适应症预计为中重度银屑病。

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2019-04-01

医药
投融资

Empowered Education完成800万美元A轮融资

美国当地时间3月29日，医疗健康教育公司Empowered Education完成800万美元A轮融资。本轮融资资金将用于扩展在线医疗从业者培训平台。

匿名

2019-03-31

医疗金融
时讯

慢阻肺新药！美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请

Circassia制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Tudorza Pressair（aclidinium bromide，阿地溴铵吸入性粉剂）的一份补充新药申请（sNDA），在该药的处方信息中增加了新的数据，包括来自IV期ASCENT临床研究的数据：在伴有心血管疾病和/或重要心血管风险因素的慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，Tudorza Pressair能有效减少COPD的恶化，不会增加主要不良心血管事件（MACE）。

匿名

2019-03-31

医药
政策法规

重磅：卫健委允许人体体细胞治疗进入临床应用

2019年3月29日国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。

匿名

2019-03-31

生物技术
时讯

下一个研发风口来了？跨国巨头耗资百亿角逐基因疗法

多年来，大型制药公司一直都在为开发具有医学重大突破意义的治疗方法而努力，继免疫疗法后，基因疗法可能是他们寻找的应许之地。

匿名

2019-03-31

医疗金融
时讯

中药国际化重大突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注

由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。

匿名

2019-03-30

医药
政策法规

某大医院通知：全面治理耗材配送商限制回款

因部分耗材配送商不配合医院要求，大三甲医院开始对其大治理--集中通报、限制回款、新品准入。

江南珏

2019-03-29

医疗器械
时讯

口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式将造福全球亿万糖尿病患者

3月27日，糖尿病研究领域迎来一场重头戏。合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称：天麦生物）与以色列Oramed医药公司在“口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物和国药控股战略合作签约仪式”上宣布：胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国展开临床试验。

口服胰岛素胶囊颠覆糖尿病给药方式将造福全球亿万糖尿病患者

2019-03-29

医药
时讯

历史性突破优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准

比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。

匿名

2019-03-29

医药
时讯

20年来首个新药强生Invokana在美国提交申请

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（ESKD）风险——加倍的血肌酐（Scr），这是该类患者群体中ESKD、肾脏或心血管（CV）死亡的关键预测因子。

匿名

2019-03-29

医药
时讯

T细胞白血病新药！tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格

近日，Imbrium Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格（ODD），该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂，目前处于早期临床研究，用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）。

匿名

2019-03-29

医药
投融资

Prevail完成5000万美元B轮融资推进神经疾病基因疗法开发

3月27日，神经疾病基因疗法新锐Prevail Therapeutics宣布获得5000万美元B轮融资，将用于推进公司管线内基因疗法产品的开发。Prevail Therapeutics是一家致力于开发针对帕金森病和其他神经退行性疾病生物疗法的公司。据悉，2018年3月，Prevail Therapeutics完成了7500万美元的A轮融资。

匿名

2019-03-28

医药医疗金融
时讯

口腔医疗：如何续写速度与激情

我国口腔医疗市场规模已接近千亿，2018年融资项目数量及金额均创历史新高。在政策和资本的双重加持下，行业正呈现出爆发式的增长。

青桐资本

2019-03-28

消费医疗医疗支撑
投融资

“港股疫苗第一股”康希诺生物于香港联交所主板上市

亿欧大健康3月28日消息，康希诺生物正式于香港联交所主板上市，共发行5724.86万股，每股发售定为22.00港元，净筹11.51亿港元，首日挂牌高开38.64%，报30.5港元。

向雪

2019-03-28

医疗金融
时讯

男性口服避孕药通过人体安全性试验避孕男女平等还有多远

近日，美国内分泌学会2019年年会上公布的一项研究获得了不少关注：一款新型的男性口服避孕药物通过1期临床试验，结果显示药物安全、可耐受。

匿名

2019-03-28

医药
时讯

成都先导与Almirall达成新药研发合作

成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。

匿名

2019-03-27

医药
时讯

HIV新药吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准

美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF），该药是一种每日口服一次的单一片剂方案（STR），用于治疗HIV-1感染。

匿名

2019-03-27

医药
时讯

基因剪刀遇上材料之王快速检测基因突变

基因编辑工具CRISPR-Cas9的问世，让生物科学家拥有了定位编辑DNA序列的基因“剪刀”。单层碳原子组成的石墨烯被称为“材料之王”，研究石墨烯性能的科学家因此荣获2010年诺贝尔物理奖。当CRISPR技术和石墨烯结合，会碰撞出什么有趣的结果？

匿名

2019-03-27

生物技术科技医疗
时讯

刘光慧研究组在骨关节炎基因治疗领域取得重要进展

骨关节炎是与机体衰老密切相关的退行性骨关节病，严重影响老年群体的生活质量。对于骨关节炎患者，目前尚无安全有效的治疗方法。间充质干细胞的衰老和耗竭被认为是骨关节炎的主要诱因之一。因此，揭示间充质干细胞衰老的分子机制将为有效干预骨关节炎提供线索和靶标。

匿名

2019-03-27

生物技术
时讯

BAT的医疗春秋大梦

根据智妍咨询发布的《2017-2023年中国互联网医疗行业深度调研及投资战略研究报告》可知，2012年到2016年，中国互联网医疗行业一直保持着38.7%的年复合增长率，行业市场规模在2016年的时候已经高达109亿元。关于互联网医疗，BAT三家如何表现？

刘旷

2019-03-27

大健康