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政策法规

国家医保药品目录&谈判品种名单公布（附目录下载链接）

4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），《方案》显示，2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）、谈判阶段（2019年8-9月）以及发布谈判准入目录（2019年9-10月）。送走7月，迎来8月。8月20日，医保药品目录终于姗姗来迟，一同公布的还有谈判品种名单。

张红利

2019-08-20

医药
时讯

药明康德2019年中报收入和经调整净利润实现加速增长

上海，2019年8月19日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2019年中期报告。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司，药明康德致力于推动新药研发进程，为患者带来突破性的诊疗方案。

药明康德

2019-08-20

医药科技医疗
时讯

特瑞普利单抗联合疗法有望治疗恶性黏膜黑色素瘤

君实生物近日宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗（商品名：拓益）和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。

医谷

2019-08-20

生物技术医药
时讯

健友股份左亚叶酸钙注射液获FDA批准

今日（8月19日），南京健友股份发布公告称，于近日收到美国 FDA 签发的左亚叶酸钙 ANDA 批准通知，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。

新浪医药新闻

2019-08-19

医药大健康
政策法规

PIC/S组织影响持续扩大中国NMPA加入进程最新展望

PIC/S是国际药品监查合作计划组织（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）的简称，成立于1995年11月，它是世界上唯一的由GMP检查执法机关组成的国际合作组织。PIC/S成立的宗旨是为了消除药品贸易中的障碍，提高药品获得行政许可的一致性，确保药品质量，促进国际间GMP法规标准的协调及GMP检查质量的一致化。

zhulikou431

2019-08-19

医药
时讯

罗氏再遭重击！UNH将安进两款生物仿制药列为目录首选药物

近日，UnitedHealthcare（UNH）宣布将在10月1日开始的商业、社区和医疗保险优惠计划中将安进和艾尔建的生物仿制药Mvasi和Kanjinti作为首选产品。这两款生物仿制药的定价均比原研药低15%。其中Mvasi为100毫克677.4美元，400毫克单剂量小瓶为2709.60美元；Kanjinti以420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场。此次决定也就意味着， Avastin和Herceptin将不再是UNH健康保险的首选治疗药物。

范东东

2019-08-19

生物技术医药
时讯

艾伯维、新基二代JAK抑制剂同日获批分别治疗类风湿性关节炎和骨髓纤维化

17日，新基（Celgene）公司宣布，美国FDA批准高度特异性JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib）上市，治疗成年骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）患者。同日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，FDA批准JAK1选择性抑制剂Rinvoq（upadacitinib）上市，治疗类风湿性关节炎患者。今天的两项批准标志着对JAK蛋白激酶家族具有选择性的第二代JAK抑制剂正式登场。

药明康德

2019-08-18

医药
时讯

医药健康产业周报（8月12日-8月16日）

本周共有5例政策法规发布，其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的发布最为重要。《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》（以下简称《通知》）经由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外发布。

新浪医药新闻

2019-08-18

医药医疗金融大健康
时讯

CRISPR-Cas重大进展：实现同时编辑几十个基因

每个人都在谈论CRISPR-Cas。这种生物技术提供了一种相对快速和简单的方法来操纵细胞中的单个基因，这意味着它们可以被精确地删除、替换或修改。此外，近年来，研究人员也一直在使用基于CRISPR-Cas的技术系统地增加或减少单个基因的活性。无论是在基础生物学研究领域，还是在植物育种等应用领域，相应的方法都在很短的时间内成为了世界范围内的标准。

生物谷

2019-08-18

生物技术
政策法规

总理发话！药品不能说涨价就涨价

16日，总理主持召开国务院常务会议，确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担。

匿名

2019-08-18

流通渠道医药
时讯

出乎意料！抗生素竟然能抑制皮肤淋巴瘤

哥本哈根大学利奥基金会皮肤免疫学研究中心的一项新研究显示，令人惊讶的是，抗生素可以抑制罕见淋巴瘤患者皮肤中的癌症。

生物谷

2019-08-18

医药
政策法规

重要！关于急救药、短缺药……国务院常务会定了这4项措施

国务院总理李克强8月16日主持召开国务院常务会议，确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担等。

匿名

2019-08-17

医药流通渠道
政策法规

3省发文解决药店处方药销售问题

3省发文，解决药店处方药销售问题。贵州试行“互联网+电子处方”“ 互联网+处方审核”，促进零售药店处方药销售；山西开展电子处方服务，解决药店处方来源问题；广西实行远程审方替代执业药师，保障药师在岗销售处方药。

药店经理人

2019-08-17

医药药械销售
时讯

唤醒休眠毛囊研究发现治疗脱发新方法

最近的两项研究强调了利用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法，这些小分子可以唤醒休眠的毛囊，干细胞疗法的目标是生长新的毛囊。

生物谷

2019-08-17

生物技术
时讯

河南省将开展药品医械风险隐患大整治为期三个月

即日起至今年10月30日，河南省将开展为期三个月的药品医疗器械化妆品风险隐患大排查大整治，零售连锁总部及相关城乡医疗诊所成为本次检查重点。

匿名

2019-08-17

医药医疗器械流通渠道
时讯

恒瑞进军“新零售”市场各大药企跟进在即

如果说仿制药一致性评价给国内仿制药提质保量打了一剂强心针，那么紧随其后的“4+7”带量采购高达52%的平均降幅，则给刚刚兴奋起来的本土药企泼了一盆冷水。政策与市场环境的倒逼，以及临床用药的形势趋严，正使得各大药企均不得不重新审视自己的OTC市场。在此背景下，恒瑞昨日在西普会上详细披露了其进军“新零售”的战略，无疑是一个明确的信号。

高嵩

2019-08-16

医药药械销售
时讯

勃格林殷格翰在研PDE9抑制剂中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，勃林格殷格翰在研新药BI 409306的临床试验申请获得默示许可，适应症为：在轻微精神病综合征（APS）的患者中进行早期干预治疗，以达到从轻微精神病症状中缓解、最终能够延缓并潜在地预防精神病首次发作（FEP）的目标。

Holly

2019-08-16

医药
时讯

曾欲扛起净化医疗搜索大旗的搜狗究竟怎么样了？

时隔三年后再复盘，从押注、加码到火力全开，曾欲扛起净化医疗搜索大旗的搜狗，究竟怎么样了？

毛三

2019-08-16

医疗支撑
时讯

吉利德JAK抑制剂Filgotinib营销授权申请获EMA受理治疗RA

日前，吉利德科学和Galapagos公司联合宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib用于治疗成人类风湿性关节炎的营销授权申请（MAA）。目前该机构正在对该药进行评估。

新浪医药新闻

2019-08-16

医药药械销售
投融资

生物制药公司Renovacor完成1100万美元A轮融资

2019年8月14日，动脉网通过外媒资讯获悉，生物制药公司Renovacor宣布完成1100万美元A轮融资，本轮融资资金将用于推动罕见心血管疾病的首次基因治疗，通过提交IND申请，为扩张型心肌病（DCM）患者启动人体临床试验做准备。本轮融资由诺华风险基金（Novartis Venture Fund）领投，Broadview Ventures、BioAdvance、New Leaf Venture Partners和Innogest Capital跟投。

Mailman

2019-08-15

医疗金融