附件：国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（提取码：yg6z）

4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），《方案》显示，2019年国家医保目录调整阶段、时间节点为：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）、谈判阶段（2019年8-9月）以及发布谈判准入目录（2019年9-10月）。送走7月，迎来8月。8月20日，医保药品目录终于姗姗来迟，一同公布的还有谈判品种名单。

150个品种被调出

现行国家医保药品目录是2017年版，包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计2588种。本次医保目录调整是国家医保局成立后对医保药品目录进行的首次全面调整。

《药品目录》分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明。西药部分包括了化学药品和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药。谈判药品部分包括了尚处于谈判协议期内的药品。中药饮片部分包括了基金予以支付的饮片范围以及地方不得调整纳入基金支付的饮片范围。

从常规准入的品种看，调整前后药品数量变化不大，但通过动态调整、有进有出，药品结构发生了较大变化。本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从调出的品种看，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。其中，非因取消文号原因被移出医保目录的有79个品种，今年6月国家卫健委发布了20个重点监控品种，经评估，这20个品种全被调整出医保目录。

128个药品进入谈判阶段

专利过期原研和辅助用药消耗了较多的医保资金，谈判准入是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。

2017年和2018年，分别有36个和17个药品通过谈判方式进入了医保药品目录，包括了利拉鲁肽（诺和力）、曲妥珠单抗（赫赛汀）、来那度胺（瑞复美）、奥西替尼（泰瑞沙）等。即使是价格降幅较大的药物，市场放量也是可以进行弥补的。资料显示，美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力在2017年的国家谈判中降价幅度分别为29%（100mg）、65%、62%、43%。2018年，以上4种药物的销售量增长分别为48%、259%、205%、208%，销售额增长分别为13%、48%、74%、120%。

由此可见，纳入医保后的高价药物，即使价格降幅较大，市场放量也是可以进行弥补的。

此次确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。根据《方案》，2019年8-9月为谈判阶段，2019年9-10月发布谈判准入目录。需要注意的是，这可能是唯一的谈判机会。

此前医保目录调整过程中，地方对医保目录乙类药品有15%的调整（调入、调出）权。7月22日，国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）明确提出，“国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。”“按照杜绝增量、规范存量的要求，各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施，由省级人民政府负总责，政策出台部门具体牵头，原则上在3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。”

也就是说，基本医疗保险药品目录的增补权将收归国家医保局统筹，地方原有的调整权将取消，地方医保目录将取消。

之前一些药品包括新药，若未能进入国家医保目录，还可以积极与各地方医保局谈判通过增补进入地方医保目录，这条路行不通后，企业就需要重新考量产品策略了。

最终哪些药品可以最终进入医保，降价幅度又能达到多少？我们拭目以待。