医药健康产业周报（8月12日-8月16日）

◆◆政策方向标◆◆

本周共有5例政策法规发布，其中《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》的发布最为重要。《关于开展城市医疗联合体建设试点工作的通知》（以下简称《通知》）经由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室于8月13日正式对外发布。

表1 本周发布的政策法规列表

根据《通知》，北京市东城区、天津市河北区、河北省唐山市、山西省太原市等118个城市作为医联体建设试点城市（区），将推进分级诊疗制度建设和医疗联合体建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，逐步实现城市医联体网格化布局管理。医疗联合体的建设将实现大型公立医院和基层医疗机构的资源共享，提升基层服务能力，引导患者有序就医、方便患者就近就医，切实解决患者“看病难”这一问题。

◆◆研发新动向◆◆

本周共受理92例药品注册申报，较上周减29例。以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为70例，占比76%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为14%和10%。以注册申报类型划分，超过半数为补充申请；仿制药受理占比17%；新药和进口药受理占比均为8%。

图1 本周全国受理注册申报药品类别

图2 本周全国受理药品注册申报类型

本周被受理注册申报药品最多的企业为兆科药业（合肥）有限公司和武田药品（中国）有限公司，被受理数量均为2例。

图 3 本周全国企业申报药品注册数量TOP10

一致性评价方面，本周共计7个申请号，主要涉及重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用比伐芦定、醋酸奥曲肽注射液、克拉霉素片、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索注射液等6个药品类别。其中仅云南龙海天然植物药业有限公司针对盐酸氨溴索注射液的一致性评价申请号为2例。

表2 本周一致性评价申请号列

本周过审的一致性评价药品共3例，涉及2个药品品种，分别为青海制药厂有限公司的盐酸吗啡片和珠海润都制药股份有限公司的布洛芬缓释胶囊。这两家企业均为相应品种国内首家通过一致性评价的企业。

表3 本周一致性评价过审药品列示

◆◆投融资风向◆◆

内地投融资市场方面，本周医药健康领域共发生6起投融资事件，披露总金额为3亿元。投资标的为德美医疗、药研社、微策生物、帧观德芯、迪赢生物和启愈生物，主要涉及医药和医疗器械两大领域。其中，从披露金额来看，药研社表现最为抢眼，获得3亿元的融资。

药研社成立于2015年12月，是一家专注为制药企业提供创新型药物研发服务的科技平台，旨在围绕平台已有人才流和数据流的核心优势，借助科技手段建立药物研发服务的标准化和流程化，为制药企业提供创新、高效的药物研发供应链服务。本轮融资金额共计3亿元，由钟鼎资本和红杉中国共同领投，元璟资本和元生资本等继续跟投。

借助数据智能和网络协同的核心优势，药研社自主打造了临床研究入口平台“Trial.Link”和临床研究从业者栖息地“药研社APP”，连接申办方、机构、研究者、从业者和患者，人才流、技术流和数据流相结合形成了国内首个临床研究新服务模式——“药研社模式”，较传统CRO服务模式能提速20%，成本节约15%以上，而且在大规模、多中心的项目中还会更具优势。从成立至今，药研社已为国内外知名制药公司、器械企业和医疗机构提供约200余个项目的服务，服务覆盖了800+科研医院，其中最大规模的单个研究项目覆盖超过300家医院。本轮融资将主要用于公司核心壁垒建设，如科技化产品研发、供应链体系搭建，客户满意度建设和人才平台化搭建等方面。

海外投融资市场方面，本周医药健康领域共发生5起重点投融资事件，披露总金额为2.46亿美元。投资标的为Nurx、Renovacor、Baze、D&D Pharmatech和Landos Biopharma，主要涉及医药、医疗器械和医疗信息化三大领域。

D＆D Pharmatech公司获得的1.37亿美元B轮融资由Octave Life Sciences和韩国风险投资基金Smilegate Investment联合领投，A轮投资者InterVest、麦格纳投资（Magna Investment）和LB Investment也共同参与本轮融资。

D&D Pharmatech公司总部位于韩国，旗下拥有Neuraly、Theraly Fibrosis和Precision Molecular三家子公司，主要进行进行神经退行性疾病、纤维化疾病、代谢类疾病、以及分子成像领域的开发活动。本次融资资金将用于Neuraly推进治疗神经退行性疾病的临床候选药物主NLY01进入Ⅱ期临床试验；Precision Molecular推进神经性炎症成像剂进入Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，以及Theraly Fibrosis推进治疗纤维化疾病的临床前候选药物TLY012进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。