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政策法规

重磅！国家卫健委：9000种耗材编码最细标准发布

近日，国家卫健委统计信息中心发布“关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函”。

国家卫健委

2019-10-25

医疗器械医药
时讯

罗氏诊断“一代名帅”执印迪安，本土药企为何偏爱他们？

10月22日晚间，迪安诊断发布了两则人事变动的公告：同意总经理陈海斌与董秘王彦肖提出的辞职申请，同时任命黄柏兴和沈立军出任总经理和董秘职位。

E药经理人

2019-10-25

医药
时讯

礼来全球CEO：收入增长不再靠价格驱动！中国区业绩增长33%，中标集采扩围后下一步是？

10月23日，美国医药公司礼来发布2019年第三季度财报。根据财报，礼来第三季度收入同比增长3.2%至54.8亿美元，略低于分析师预期的55亿美元。其中，重磅糖尿病药物度拉糖肽（Trulicity）销售额增长24%至10.1亿美元，突破10亿美元大关，但仍低于预期的10.8亿美元。1型糖尿病药赖脯胰岛素（Humalog）则同比下降2.4％，销售额则为6.489亿美元

E药经理人

2019-10-25

医药
时讯

晚期抗HER2二线标准治疗方案，吡咯替尼III期最新研究结果将可盖棺定论

今日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告，其自主研发的马来酸吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®️）联合卡培他滨的一项治疗晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究（以下简称“PHOEBE研究”），经独立数据监察委员会（IDMC）审核确认，研究主要终点-IRC评估的无进展生存期（PFS）达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。这将成为吡咯替尼用于晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的重磅证据。

E药经理人

2019-10-24

医药
医药洞见

华西往事

过去二三十年以来，地处西南一隅的华西医院，在超前、飞速、高质的发展中，成长为中国一流医院的典范。在多个颇具权威的中国医院排行榜中，无论是科研成果还是临床水准，都位居数一数二的位置。即便在国际上，华西医院也毫不逊色。近日，施普林格·自然出版集团旗下自然指数网站更新了“自然指数”排名，华西医院荣登中国医疗机构排名榜首，位列全球第38位——这是评价科研机构高水平学术成果产出的重要指标。

王晨谭卓曌

2019-10-24

医药
政策法规

国家医保局发文，耗材使用或受限！

10月23日，国家医保局发布《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（下称《通知》）。为做好DRG基础数据质量控制，《通知》要求各试点城市要按照相关文件要求，统一使用、医用耗材、药品、医保结算清单等5项信息业务编码标准。

赛柏蓝器械

2019-10-24

医药医疗器械
时讯

高价创新药进医保谁说了算？怎么算？

肝癌5年生存率低于20%，肝癌的源头之一丙肝，治愈率达98%。但全新丙肝药价格昂贵，进医保，增加高额支出；不进，患者吃不起，结果可想而知。

健闻智库张丽敏

2019-10-24

医药消费医疗
时讯

出售、关厂……跨国药企集体调整全球研发管线重金押注这个风口

近期，除了GSK，默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线，通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是，这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域！

杨昕媛

2019-10-23

医药
时讯

降低PVR 47%！强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点

强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）日前公布了OPTIMA研究的数据。这是一项前瞻性、多中心、单臂、开放性、IV期试验，评估Opsumit（macitentan）与PDE5抑制剂他达拉非（tadalafil）联合作为初始口服治疗方案，用于新诊断的肺动脉高压（PAH）患者的疗效、安全性和耐受性。该研究共有46例PAH患者（WHO第1组）入组并接受了治疗，所有患者均纳入疗效和安全性分析。

编译丨newborn

2019-10-22

医药医疗支撑
时讯

继续瘦身！GSK十亿美元出售两款疫苗

在前首席执行官Andrew Witty的领导下，葛兰素史克（GSK）在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今，GSK决定出售收购来的两款疫苗，以精简其产品线。

编译丨newborn

2019-10-22

生物技术医药
时讯

难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。

药明康德

2019-10-22

医药医疗支撑
时讯

科前生物科创板首发过会拟募17.99亿元

10月21日消息，今日，科创板上市委召开2019年第35次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意武汉科前生物股份有限公司（下称“科前生物”）科创板首发过会。

马好学

2019-10-21

医药生物技术
时讯

终端市场恒瑞、济川、葵花等药企机会来了

日前，卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》（下简称《报告材料》），材料内容丰富，其中有两个方面与药品的临床使用相关：一方面临床合理用药水平得到提升；另一方面重点关注疾病的诊疗能力大幅提升，如心脑血管疾病、肿瘤等。

意志高

2019-10-21

医药流通渠道
时讯

FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用障碍犹存

“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data, RWD）带来革命性变化。传统的药物开发计划……通常会告诉一种产品是有效、安全的，但不会告诉对谁是安全的。

药明康德

2019-10-21

医药医疗支撑
时讯

业绩公布！雅培2019年三季报营收81亿美元同比增长7.6%

三季报显示，今年第三季度雅培治疗诊断板块营收为19亿美元，同比增长6.6%；全球药品业务营收为12亿美元，同比增长8%；营养品业务营收为18.7亿美元，同比增长近4%。

赛柏蓝器械

2019-10-20

药械销售医疗器械
时讯

KRAS揭开超百亿美元市场：安进、辉瑞、BI等先后入局

2019年ASCO, WCLC, ESMO中，安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据，打破了KRAS不可成药的魔咒，安进、辉瑞、BI等先后入局，KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。

文丨1℃

2019-10-20

医药医疗支撑
时讯

全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！

昨日，默沙东（MSD）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo（V920），用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准，Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。

药明康德

2019-10-20

医药生物技术
时讯

罕见病新药发现或将只需2年这家医疗AI新锐为啥如此有底气？

Healx是一家利用人工智能（AI）技术开发罕见病新药的生物技术公司，日前完成了B轮5600万美元的融资，由Atomico领投，英特尔投资（Intel Capital）、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示，本轮资金将用于推进治疗管线的开发，并启动其全球罕见病治疗加速器项目。

创鉴汇

2019-10-18

医药医疗支撑
医药洞见

2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”

本周三（10月16日），美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争，2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。

编译丨柯柯

2019-10-18

医药
时讯

RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标

RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标

杜姝

2019-10-18

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