除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。
10月23日,美国医药公司礼来发布2019年第三季度财报。根据财报,礼来第三季度收入同比增长3.2%至54.8亿美元,略低于分析师预期的55亿美元。其中,重磅糖尿病药物度拉糖肽(Trulicity)销售额增长24%至10.1亿美元,突破10亿美元大关,但仍低于预期的10.8亿美元。1型糖尿病药赖脯胰岛素(Humalog)则同比下降2.4%,销售额则为6.489亿美元。
从整体净利润来看,则同比增长9.1%,达到12.5亿美元。同期,运营费用增长了2%,“反映了对后期管道开发的投资增加。”礼来在财报中表示,市场对于度拉糖肽的需求仍然强劲,但由于公司不得不向药品福利管理机构(PBM)等中间商支付更高的折扣或回扣,使其利润和收入受到了影响。
今年前三季度,对于礼来,尤其是对于其在中国的运营来说,是一个变化重大的时间段。在财报电话会议上,首席财务管理Josh Smiley表示,第三季度礼来在中国市场的销售额同比增长为33%。而除了年初多位高管变动之外,不管是将两款抗生素工厂出售给亿腾医药,还是度拉糖肽终于在中国上市,亦或是终于搭上带量采购的第二班车,任何一件事对于礼来这个全球糖尿病药企巨头来说,都使得2019年成为不平凡的一年。
巨变
从地区来看,美国仍然是毫无疑问的礼来全球第一大市场。财报显示,礼来三季度在美国市场的销售额为30.6亿美元。尽管其知名男性健康产品希爱力(Cialis)受专利到期影响销售额同比下滑61%,但其关键产品如度拉糖肽、银屑病重磅药物Taltz以及偏头痛新药Emgality的高销售额,在很大程度上抵消了这一不利因素。
但从销售增长来说,中国市场33%的销售额增长率却不得不引起重视。2017年,其重磅抗癌药物培美曲塞首次进入国家医保目录,其重磅降糖药度拉糖肽则是在今年2月首次在中国获批上市,而除此之外,包括类风湿关节炎新药艾乐明(巴瑞替尼片)以及银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在内的一批新药也陆续在国内获批,对于礼来在国内市场的布局来说,无疑是个利好。
但从整体全球市场来看,业绩未达预期,其中一个主要原因还是来自竞品的威胁和专利过期。诺和诺德的治疗糖尿病口服药物Rybelsus最近获得了FDA批准,预计将对需要注射的Trulicity构成威胁。另一个拖累礼来收入的因素是,该公司的抗癌药物Lartruvo退出了市场。
礼来公司董事长兼首席执行官A. Ricks说道:“礼来在第三季度继续取得强劲业绩,很大程度上是由于新药的增长以及有效管理成本的能力,同时在高度竞争中开展全球上市,并为我们下一代新疗法提供资金,礼来的收入增长是由数量而非价格驱动,因为越来越多的患者从我们最近推出的药物中受益。我们在肿瘤学,糖尿病,免疫学和神经科学研究方面的持续投资仍将继续产生成果,预计将在未来几年内发布,并向患者提供多种新药。”
事实上,礼来的增长也确实来自于新药的给力:礼来公司在第三季度的收入同比增长最大的赢家是乳腺癌药物Verzenio,销售额猛增86%,达到1.57亿美元。不过,该公司最畅销的药物是Trulicity。第三季度糖尿病药物的销售额同比增长24%,略高于10亿美元。礼来公司阵容中的其他四种新药带来的收入同比增长至少20%,例如:Basaglar,Cyramza,Taltz和Jardiance。此外,第三季度新的偏头痛药物Emgality和类风湿性关节炎药物Olumiant增长势头强劲。
对于新药的重视,还体现在对于人事和业务部门的架构调整:公布三季度报的同事,礼来同时宣布了一项公告,现礼来全球高级副总裁、礼来全球糖尿病事业部总裁兼美国分公司总裁康恩瑞将于年底退休;礼来全球糖尿病事业部此后将不再负责礼来在美国、中国和日本的业务支持部门。
礼来中国总经理季礼文以及之前的中国区负责人都是是直接汇报于礼来全球糖尿病事业部总裁,而以后则要向礼来国际事业部总裁苏维达汇报。这或许也意味着,礼来中国区的业务或许将从原来的糖尿病用药转向与全球同步的创新药。
今年前三季度,对于礼来中国区来说变化非常重大,除了年初多位高管离职、季礼文履新,礼来还经历了将出售过期专利药工厂、新药不断上市、搭上带量采购的第二班车等,无论是任何一件事,对于礼来中国来说,2019年都注定是不平凡的一年。
上车
除了架构上的调整,礼来对于把中国纳入与世界同步的版图中,也是早有预兆。7月份以来,礼来全球上市不久的新药在国内“上线”:7月初,LP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)与用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的药物艾乐明(巴瑞替尼片)2mg片剂在中国上市;9月4日,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
此前,已经意识到国内的糖尿病市场呈整体增速明显放缓的趋势的礼来已经开始在中国区“瘦身”,包括裁撤研发中心、出售过期专利药业务等。
在第一次带量采购中,作为礼来是礼来抗肿瘤事业部旗下经典的抗肿瘤药物之一,注射用培美曲塞二钠(力比泰)并没有搭上试点城市的“头班车”,礼来仍然在强势保持高价,“4+7”试点谈判中礼来并没有表现出降价打算,100mg规格高达2676.58元/支、500mg规格高达9176.27元/支,最后反而被一直默默无闻的汇宇制药抢占了相当部分的市场。而经历了第一轮带量采购的威力之后,跨国药企也已经意识到,在“4+7”这场赌局中,依然没有旁观者,要么降价入局,要么出局。
因此,虽然错过了头班车,但是礼来在第一轮带量采购后全国范围内降价,3月份,礼来培美曲塞二钠率先在浙江省进行调价,这也使得礼来也成为中国首个主动申请降价的原研药企。并以低姿态入围第二轮,最终培美曲塞以竞标价809元/盒(100mg)中标,相比“4+7”11城市试点报价降价达70%。
今年4月份,礼来向亿腾医药出售旗下抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。希刻劳和稳可信都是其产品线中的老牌产品,进入中国年份分别是1993年和1996年,已经是在中国市场中活跃超过20年的老药。而且礼来抗生素产品线上,也只有这两个产品上市。礼来中国总裁季礼文也表示,这一举措能让礼来中国将自身资源和优势集中到一些核心治疗领域,为中国患者带来更多创新型药物。
而很显然,对于包括礼来在内的一众跨国药企来说,随着“4+7”带量采购政策的全国铺开,大量药品定价的下调基本已是定局,尤其是随着接下来DRGs付费制度的试点及全国推开,在价格方面不占据优势的外资药企原研产品更会面临通过一致性评价的国产仿制药的替代挑战。当高收入增长模式难以为继的情形下,创新药势必成为未来市场的增长点,而这或许也将是接下来跨国药企在中国的重点厮杀的市场。
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