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政策法规

举报药品领域等重大违法行为最高奖励200万

近日，市场监管总局官网就《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法（修订征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。征求意见稿中明确了对重大违法行为进行举报奖励，并提高现行奖励标准。

医谷

2019-11-21

医药基层医疗
时讯

NEJM：百年老药“跨界”焕新机？低价痛风药或能预防心血管事件

近日，用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破，在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会（AHA）科学年会上公布，并登上《新英格兰医学杂志》。

医学新视点

2019-11-21

医药
政策法规

再提前10天海南省公布“4+7”扩围结果正式执行时间

11月20日，海南省医疗保障局等九厅局印发《海南省全面落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》的通知，对海南省“4+7”试点扩围的落实工作进行部署。

医药代表

2019-11-21

医药基层医疗
时讯

Nat Immunol：鉴定出对抗特殊靶标的T细胞

当接种疫苗，或者解除过敏原以及微生物病原体之后，免疫系统激活，产生的T细胞亚群将识别并清除“外来入侵者”。这些T细胞中的一些被可以立即发挥作用，而另一些则发展为“记忆T细胞”，全身循环的同时保护宿主免受入侵者再次出现的打击。

生物谷

2019-11-21

生物技术医药
时讯

97%患者达标！口服前列腺癌新药达到3期主要终点

今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请（NDA）。

药明康德

2019-11-20

医药生物技术
时讯

改善大脑“清除垃圾”能力创新疗法获FDA突破性疗法认定

今日，Orphazyme公司宣布，美国FDA授予其在研药物arimoclomol突破性疗法认定，用于治疗C型尼曼匹克病（Niemann-Pick Disease Type C，NPC）。Orphazyme公司计划在2020年上半年向FDA递交新药申请（NDA）。

药明康德

2019-11-20

医药生物技术
政策法规

2019年医保目录谈判结果有望月内公布

近日，业内高度关注的新一轮医保目录谈判已经结束，最终结果尚未正式对外公布。11月19日，国家医保局人士向《证券日报》记者表示，争取在这个月（11月份）公布，最终结果公布需要一定流程。

张敏

2019-11-20

医药医疗支撑基层医疗
政策法规

浙江DRGs出炉幕后：一省医保支付的试验、博弈和选择之路

DRGs（按疾病相关诊断分组）已是中国医保支付改革的必行之路。过去20年，各地已尝试多个DRGs版本。今年初，国家医保局进一步将全国30个地市纳入DRGs试点。同是DRGs，如何“选型”？成为当前各地推广实践中最关键、也是最难迈出的一步。

八点健闻

2019-11-20

基层医疗医药医疗支撑
时讯

默沙东、拜耳心衰药物三期临床成功

11月19日，默沙东与合作伙伴拜耳宣布其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Vericiguat在一个叫做VICTORIA的国际多中心三期临床试验达到由心衰住院和心血管死亡组成的复合一级终点。

路人丙

2019-11-20

医药
时讯

Opdivo单挑肝癌一线疗效与索拉非尼不相上下

对于不适于手术切除或局部治疗的晚期肝细胞肝癌（HCC），几乎没有有效的治疗方案。近十年来，索拉非尼一直被认为是晚期肝癌患者的一线治疗标准方案，但是延长生存期和提高耐受性的需求仍未得到满足。

小饼

2019-11-19

医药生物技术
时讯

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功

The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）中的第二项，结果显示，一年2次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要终点和次要终点，耐受性和安全性均良好。

生物谷

2019-11-19

医药生物技术
投融资

IPO折戟医药企业再添两家！上市新政红利已降温

随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在2019年上半年，随着科创板、港交所上市生物医药企业出现破发、而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，IPO失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。

高嵩

2019-11-19

生物技术医药
时讯

华北制药取得注射用头孢唑肟钠药品注册批件

11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

新浪医药新闻

2019-11-19

医药
政策法规

2020年第二轮全国药品集采就要来了全面预解析采购品种目录

11月15日，国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。

Dr.2

2019-11-18

医药生物技术
政策法规

11月起这家大三甲医院西医不能开中药了！

2019年11月1日起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方，开始正式实施这一新规。

小湘

2019-11-18

医药基层医疗消费医疗
政策法规

中国医药领域5大顶级试点政策你都了解吗？

2019 年，医药领域发生了重大变化，无论中外药企，均在今年做出资源配置和人力的重大调整。

大咪

2019-11-18

医药基层医疗
政策法规

带量采购曝最新进展！药品招标采购转型轨迹透露四大信号！

省级限价、再议价采购，让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判，11月16日，福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种，11月15日，《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布，一前一后，不谋而合。

朱晶

2019-11-18

医药生物技术
政策法规

原CFDA副局长吴浈一审宣判：有期徒刑16年罚款100万

019 年 11 月 15 日上午，四川省成都市中级人民法院一审公开宣判原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长兼国家卫生和计划生育委员会副主任吴浈受贿、滥用职权案，对被告人吴浈以受贿罪判处有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百万元；以滥用职权罪判处有期徒刑九年，决定执行有期徒刑十六年，并处罚金人民币一百万元。对吴浈受贿所得财物及其孳息予以追缴，上缴国库。

央视新闻

2019-11-15

医药基层医疗
时讯

里程碑！百济神州自主研发BTK抑制剂泽布替尼获FDA加速批准上市

今天(11月15日)，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，宣布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此，它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。同时，这也是首款由百济神州自主研发获批上市的产品。

新浪医药新闻

2019-11-15

医药生物技术
时讯

2型糖尿病福音！华领医药dorzagliatin关键III期临床成功！

华领医药（Hua Medicine）近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究（HMM0301，NCT03173391）的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器，在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复成年2型糖尿病患者下降的GK功能，重塑血糖稳态，而实现治疗2型糖尿病。

生物谷

2019-11-14

生物技术医药