医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业

11月23日晚间，莎普爱思发布公告称，同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权，首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。

新浪医药新闻

2020-11-25

莎普爱思子公司挂牌转让
时讯

恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种两药联合治疗宫颈癌

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。

药明康德

2020-11-25

CDE 恒瑞医药突破性治疗宫颈癌
时讯

赛诺菲疫苗获欧盟批准用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病

11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

新浪医药新闻

2020-11-25

赛诺菲脑膜炎球菌
时讯

INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会（SNO）2020年年会的全体会议上公布。

美通社

2020-11-25

INOVIO DNA药物 PD-1抑制剂
时讯

诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评治疗多发性硬化症

11月23日，据CDE官网，诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请（JXSS2000049）被纳入拟优先审评品种范围，拟定适应症为成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS），这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。

CPhI制药在线

2020-11-25

诺华优先审评 CDE
时讯

GV1001药物试验取得更多积极结果

11月23日，GemVax 在韩国失智症协会秋季会议上发布了GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验的更多积极数据。

美通社

2020-11-25

GV1001 阿尔兹海默症
时讯

我是一名定向生规培半年后成了副院长

2020年是国家实施农村订单定向医学生免费培养项目的第十年。10月，基层医生公社、医师服务APP联合全科汇共同发起“不忘初心，汲取前行力量——寻找订单定向医学生榜样”活动。

基层医师公社

2020-11-25

医学生定向生榜样
时讯

10年后再无村医？

10年后再无村医！是危言耸听吗？

基层医师公社

2020-11-25

村医基层医疗
时讯

默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗在华获批新适应证

疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。

药明康德

2020-11-25

中国四价 HPV疫苗
时讯

诺华与Mesoblast达成合作共同推进新冠肺炎呼吸窘迫药物研发

日前，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可合作协议，用以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的同种异体间充质干细胞（MSC）疗法Remestemcel-L，其中也包括与新冠肺炎（COVID-19）有关的ARDS。

新浪医药新闻

2020-11-25

诺华新冠肺炎
时讯

针对杜氏肌营养不良症基因疗法礼来与Precision达成合作

11月20日，礼来和Precision BioSciences向外宣布了一项研究合作和独家许可协议，协议内容主要是礼来将利用Precision专有的ARCUS®基因组编辑平台，研究和开发潜在的遗传疾病体内疗法，关注的适应症是杜氏肌营养不良症(DMD)和其他两个未公开的基因靶标。

新浪医药新闻

2020-11-25

杜氏肌营养不良症礼来基因疗法
政策法规

全国医院掀药品降价潮！第三批集采落地

集采落地后药品价格大跳水！

看医界

2020-11-25

药品第三批集采
政策法规

这个药被官方点名

11月24日，陕西省公共资源交易中心发布《关于申报葡萄糖酸钙注射液挂网价格的通知》。

赛柏蓝

2020-11-25

原料药葡萄糖酸钙反垄断
时讯

Immunocore的Tebentafusp成功激活了针对葡萄膜黑色素瘤的T细胞

近日，Immunocore公司宣布Tebentafusp（IMCgp100）的III期IMCgp100-202临床试验与研究者选择的药物治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）临床试验相比，在独立数据监测委员会进行的中期分析中，达到了总体生存（OS）的主要终点具有统计学意义。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-25

葡萄膜黑色素瘤 T细胞
时讯

四川紧急投用新冠疫苗预计200元/支

四川紧急投用新冠疫苗预计200元/支

新浪医药新闻

2020-11-24

新冠疫苗四川
时讯

阿斯利康宣布其新冠疫苗达到预防COVID-19的主要功效终点

11月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，来自英国和巴西进行的AZD1222临床试验中期分析的高水平积极结果显示，该疫苗在预防COVID-19方面（主要终点）非常有效，并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。

药明康德

2020-11-24

阿斯利康新冠疫苗
投融资

创新药新锐烨辉医药宣布完成B+轮融资

获悉，近日，创新药新锐公司Bionova Pharmaceuticals（烨辉医药）宣布完成B+轮融资。

贝壳社

2020-11-24

烨辉医药 B+轮
时讯

金斯瑞创始人章方良正式被捕股价下跌超14% CAR-T疗法持续烧钱

11月22日，金斯瑞生物科技发布公告称，非执行董事、董事会主席章方良已因涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物被逮捕。此外，两名此前曾处理集团进出口活动的雇员已被逮捕。

新浪医药新闻

2020-11-24

金斯瑞正式被捕
政策法规

4药企被处罚有2起因投诉举报

11月23日，四川省药监局发布一则行政处罚信息，4家药企生产销售劣药，被罚款。

蒲公英

2020-11-24

药企行政处罚
时讯

医疗器械|SafKan Health宣布首个OtoSet™耳朵清洁系统获得FDA 510（k）许可

SafKan Health公司推出的OtoSet™耳朵清洁系统，专为解决因耳垢导致听力受损而设计。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-24

医疗器械耳朵清洁 FDA