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  • AI多肽平台Nuritas完成4500万美元B轮融资
    投融资
    AI多肽平台Nuritas完成4500万美元B轮融资
    近日，都柏林，革新植物基生物活性肽的发现和开发的生物技术公司Nuritas 宣布已完成4500 万美元的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-16
    AI多肽平台 Nuritas
  • 奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
    时讯
    奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！
    2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。
    ACGT
    2021-11-16
    奥赛康 EGFR抑制剂
  • 鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
    时讯
    鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览
    根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-15
    鲁南制药 CD47单抗
  • 正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
    时讯
    正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台
    11月5日，江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称“威凯尔医药”）举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司（以下简称“南京威凯尔”）成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会，分享喜悦，共同见证威凯尔的发展与壮大。
    药融圈
    2021-11-15
    南京威凯尔医药
  • 固体制剂混合技术难题与解决方案
    深度分析
    固体制剂混合技术难题与解决方案
    混合工艺是将两种以上的组分混合均匀的操作，是固体制剂中的一个重要工艺环节，也是固体制剂工艺流程中不可或缺的一步，有的工艺甚至需要进行多次混合来实现，如在制粒前的预混、在压片前的总混等。
    药事纵横
    2021-11-15
    固体制剂混合技术
  • 刚刚！《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》来了！
    政策法规
    刚刚！《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》来了！
    为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司组织研究修订《国家基本药物目录管理办法》（2015年发布），并形成《国家基本药物目录管理办法  修订草案》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：
    药通社
    2021-11-15
    修订草案
  • mRNA平台Viome完成5400万美元C轮融资
    投融资
    mRNA平台Viome完成5400万美元C轮融资
    近日，华盛顿州，Viome Life Sciences 是一家以任务为导向的系统生物学公司，旨在帮助个人改善健康，宣布在C轮融资中筹集了 5400 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-15
    Viome mRNA
  • 人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万
    时讯
    人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万
    人福医药近期发布公告，终止 ALK 抑制剂临床试验，该药物在I期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。自2016年启动该研发项目至今，累计投入约2,500万元。
    ACGT
    2021-11-15
    人福医药
  • 贝达药业：口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊报IND
    时讯
    贝达药业：口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊报IND
    2021.11.12，CDE承办了贝达药业1类新药BPI-371153胶囊的临床申请。BPI-371153胶囊为创新、口服的小分子PD-L1抑制剂。
    ACGT
    2021-11-12
    贝达药业 PD-L1抑制剂
  • 恒瑞医药独家造影剂遭哄抢！月报2家，今年销售额或超两亿
    时讯
    恒瑞医药独家造影剂遭哄抢！月报2家，今年销售额或超两亿
    11月11日，上海葆隆生物和亚邦生物联合递交的罂粟乙碘油注射液上市申请CDE受理，这是本月该品种第2家报产的企业。目前国内该药由恒瑞医药独家生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-12
    恒瑞医药 罂粟乙碘油
  • 百亿级多肽大品种：双规格通过一致性评价，天吉生物蓄势待发
    时讯
    百亿级多肽大品种：双规格通过一致性评价，天吉生物蓄势待发
    2021年11月09日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的安笠®醋酸奥曲肽注射液正式获批通过国家仿制药一致性评价。
    药融圈
    2021-11-12
    天吉生物 一致性评价
  • 活性分子的微囊化技术及其给药系统（二）-物理表征手段
    深度分析
    活性分子的微囊化技术及其给药系统（二）-物理表征手段
    本文译自Shirish H.Sonawane,BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第二部分，总结了包括粒径及粒径分布、表面电荷、表观形态、结晶度及流变性这几各方面的物理表征手段。
    药事纵横
    2021-11-12
    微囊化技术
  • Novadip完成1900万欧元B轮融资
    投融资
    Novadip完成1900万欧元B轮融资
    近日，比利时，Novadip Biosciences是一家临床阶段公司，开发治疗方法以再生具有显着未满足医疗需求的患者的受损组织，宣布已完成1900 万欧元的 B 轮融资.
    医药合作投融资联盟
    2021-11-12
    Novadip B轮融资
  • 默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
    时讯
    默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力
    2021年11月10日，药审中心承办了默沙东研发（中国）有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请，这是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1， receptor tyrosine kinase-like orphan receptor）的抗体偶联药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-11
    默沙东 ROR1
  • 基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局
    时讯
    基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局
    11月9日，港股创新药企基石药业（HK:2616）与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd)宣布签订合作协议。
    药融圈
    2021-11-11
    基石药业 多特生物
  • 峰残留的问题探讨及解决方案
    深度分析
    峰残留的问题探讨及解决方案
    残留主要有三种类型：体积残留、吸附残留和不完全洗脱，下面将描述每一种残留问题的特征，并提供一些区分的技巧及相应的解决方案。
    药事纵横
    2021-11-11
    峰残留
  • 国采扩围，500强药企中标无法正常供应，华海药业替补！
    政策法规
    国采扩围，500强药企中标无法正常供应，华海药业替补！
    今日，湖北省医疗保障局公布了湖北省药械集中采购部门联席会议办公室关于更换乳酸环丙沙星氯化钠注射液包装及确定氯沙坦钾片替补供应企业的通知。
    药通社
    2021-11-11
    湖北省医疗保障局 华海药业
  • 新锐！Parthenon Therapeutics完成6500万美元A轮融资
    投融资
    新锐！Parthenon Therapeutics完成6500万美元A轮融资
    近日，马萨诸塞州剑桥市，Parthenon Therapeutics 发明了一类可重新编程肿瘤微环境的新型抗癌疗法，宣布获得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 领投的 6500 万美元 A 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-11-11
    A轮融资
  • 艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性
    时讯
    艾森药业：CD38 ADC报IND，用于轻链 (AL) 淀粉样变性
    2021.11.11，CDE承办了浙江艾森药业有限公司1类新药STI-6129注射液的临床申请。STI-6129 是一种抗体偶联药物 (ADC)，由全人源单克隆抗 CD38 抗体通过专有连接子Linker与 Duostatin 微管蛋白抑制剂共价结合组成。
    ACGT
    2021-11-11
    艾森药业
  • 抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产
    时讯
    抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产
    据CDE官网，四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产企业，目前尚无企业过评。在46亿抗癫痫药物市场中，丙戊酸钠为最畅销药物，居榜首，坐拥近40%的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-10
    抗癫痫药 丙戊酸钠
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