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  • 利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！
    时讯
    利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！
    近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-28
    利尿剂 天津金耀集团
  • 2021年中药企业排名top50：药味渐浓！
    深度分析
    2021年中药企业排名top50：药味渐浓！
    近期创新药被连锤，百济A股刚上市即是巅峰，恒瑞还在坑里蓄势，信达也从高空坠落中，再鼎也顶不住了......然万绿丛中总会有一点红的，这点红就是中药板块。
    药事纵横
    2021-12-28
    中药企业
  • 赛默飞：全球生命科学头部服务商，巨无霸发展之路！
    深度分析
    赛默飞：全球生命科学头部服务商，巨无霸发展之路！
    对于赛默飞来说，并购重组是其重要的资本部署战略，有同行甚至戏称“从赛默飞跳槽出去，常常还是会被收购回来”，公司的发展史可以说是一部并购史，在过去的十几年中，赛默飞并购了超200家公司，成为了一家标准的生命科学服务型企业。
    药融圈
    2021-12-28
    赛默飞
  • 制剂有机杂质研究思路漫谈
    深度分析
    制剂有机杂质研究思路漫谈
    杂质研究是药品研发的一项重要内容，它包括了选择合适的分析方法，准确的分辨、与测定杂质的含量并综合药物、毒理及临床研究结果确定杂质的合理限度。杂质研究贯穿于药品研发的整个过程。
    药事纵横
    2021-12-28
    杂质研究
  • CDE受理情况周报：共受理173个！一致性评价18个！
    医药洞见
    CDE受理情况周报：共受理173个！一致性评价18个！
    12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。
    药通社
    2021-12-28
    CDE药审
  • 数字胰岛素管理公司 Hygieia 完成1700万美元B轮投资
    投融资
    数字胰岛素管理公司 Hygieia 完成1700万美元B轮投资
    近日，密歇根州利沃尼亚，胰岛素管理数字健康公司 Hygieia, Inc. 已完成 1700 万美元的 B 轮投资，由以色列风险投资公司 Firstime Ventures 领投，现有投资者跟投。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-28
    Hygieia B轮投资
  • 上海上药中西制药仿制药过评：斩获硫酸羟氯喹片首家过评！10亿抗风湿药！
    时讯
    上海上药中西制药仿制药过评：斩获硫酸羟氯喹片首家过评！10亿抗风湿药！
    12月24日，NMPA官网显示，上海上药中西制药的硫酸羟氯喹片通过一致性评价，成为该品种首家过评。酸羟氯喹1955年在美国上市，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮，后陆续在70多个国家获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-27
    上海上药中西制药 一致性评价
  • ADC药物中国竞争格局：国企布局概览！赛道持续火热！
    深度分析
    ADC药物中国竞争格局：国企布局概览！赛道持续火热！
    ADC药物是新药研发的热门赛道，据药融云数据库显示，国内ADC药物研发管线超120个，研发企业近70家。
    药融圈
    2021-12-27
    ADC药物
  • 从药物体内吸收过程认识制剂开发
    深度分析
    从药物体内吸收过程认识制剂开发
    经历了这一段时间的大浪淘沙之后， 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变，本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程，通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。
    药事纵横
    2021-12-27
    制剂开发
  • 新冠病毒SARS-CoV-2：药物作用靶点一览！
    深度分析
    新冠病毒SARS-CoV-2：药物作用靶点一览！
    当前对新冠病毒的结构已经了解，对病毒传染机制也有了了解，基于病毒结构和传染机制，全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译，介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。
    药通社
    2021-12-27
    SARS-CoV-2 新冠病毒
  • 罗欣药业药物过评信息：头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批！
    时讯
    罗欣药业药物过评信息：头孢丙烯、泮托拉唑钠肠溶片2过亿品种同日获批！
    12月23日，NMPA发布一批药品批准注册证明文件待领取信息，其中，山东罗欣药业2药品同日过评，分别为头孢丙烯片和泮托拉唑钠肠溶片，均为对应品种过评的第3家企业。至此，罗欣（含山东裕欣药业）今年累计过评品种达13个。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-24
    罗欣药业
  • 3D细胞培养平台：Inventia Life Science完成2500万美元B轮融资
    投融资
    3D细胞培养平台：Inventia Life Science完成2500万美元B轮融资
    近日，悉尼，nventia Life Science 是用于研究和临床用途的先进 3D 细胞培养领域的全球领导者，宣布完成由 Blackbird Ventures 领投的 2500 万美元 B 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-24
    B轮融资 3D细胞培养平台
  • 药物稳定性研究10天完成的秘密
    深度分析
    药物稳定性研究10天完成的秘密
    在新药开发过程中，稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此，研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试，以提高化学或物理降解的速率。
    药事纵横
    2021-12-24
    药物稳定性研究
  • 药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息：共56品规获批，6个一致性受理号获批
    时讯
    药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息：共56品规获批，6个一致性受理号获批
    2021年12月23日药品批准证明文件待领取信息发布，共35品规获批。
    药通社
    2021-12-24
    药监局
  • AviadoBio完成8000万美元A轮融资，开发CNS疾病基因疗法
    投融资
    AviadoBio完成8000万美元A轮融资，开发CNS疾病基因疗法
    近日，英国伦敦，AviadoBio Ltd 是一家致力于为神经退行性疾病患者开发和提供变革性药物的先驱基因治疗公司，宣布成功完成 8000 万美元（5860 万英镑）的 A 轮融资，在最初的 1650 万美元（1200 万英镑）种子轮融资之后。
    医药合作投融资联盟
    2021-12-24
    A轮融资 CNS
  • FDA紧急授权2款口服新冠药物 ：默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid！
    时讯
    FDA紧急授权2款口服新冠药物 ：默沙东molnupiravir、辉瑞Paxlovid！
    23日，FDA为默沙东公司的莫诺匹韦 (molnupiravir) 颁发了紧急使用授权，用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性，且有高风险发展为重症（包括住院或死亡）的成人轻中度新冠患者。22日，授予了辉瑞新型抗病毒药 Paxlovid 紧急使用授权，该药将用于患重症 COVID-19 的高风险人群。
    ACGT
    2021-12-24
    FDA批准 默沙东 辉瑞
  • 赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市！石药欧意独家市场不保
    时讯
    赛诺菲原研抗心律失常药物在华获批上市！石药欧意独家市场不保
    据NMPA最新公示信息，赛诺菲的原研产品盐酸决奈达隆片获批，正式落地中国。在此之前，决奈达隆在国内由石药欧意独家生产销售。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-12-23
    赛诺菲 抗心律失常药物 石药欧意
  • 神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！
    深度分析
    神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！
    在创新药的竞争赛道中，这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场，涉入重组蛋白，在单克隆抗体领域精密布局，将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆，迎接创新药风口和浪潮。
    药融圈
    2021-12-23
    神州细胞 重组凝血八因子
  • IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
    深度分析
    IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
    随着医保政策与集采步伐的加快，药企在不断更新的医药环境中均趋于创新，一方面为人类健康贡献力量，另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长，给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战，如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来，很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发，即药品的安全性、有效性和质量可控性。
    药事纵横
    2021-12-23
    IND NDA 杂质分析方法
  • 国家药监局发布最新公告：Q3C(R8) 杂志残留溶剂！2个月后开始！
    政策法规
    国家药监局发布最新公告：Q3C(R8) 杂志残留溶剂！2个月后开始！
    为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。
    药通社
    2021-12-23
    国家药监局
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