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  • 豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素
    时讯
    豪森药业入局特地唑胺，抢国产仿制药第二家！13亿超级抗生素
    4月25日，据CDE官网公示，豪森药业递交的4类化药仿制药注射用磷酸特地唑胺上市申请已获受理。不久前，该药的国内首仿由扬子江药业拿下，豪森药业此次入局该13亿超级抗生素，抢国产第仿制药二家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-27
    豪森药业 仿制药
  • TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
    时讯
    TIGIT研发现状：抗癌热门靶点！为何如此饱受青睐？
    免疫治疗现已成为肿瘤治疗不可或缺的一部分，其中免疫检查点抑制剂更是备受关注。TIGIT是继PD-1之后最有热度的免疫检查点，有望成为未来抗癌领域的热门靶点。复宏汉霖再布局
    靶点社
    2022-04-27
    TIGIT
  • 宜明细胞CGT布局加深，迭代升级，在CXO赛道亮眼
    深度分析
    宜明细胞CGT布局加深，迭代升级，在CXO赛道亮眼
    2022年的春天，宜明细胞的苏州基地正式启用，济南基地成绩斐然，抗疫中奋勇前行，宜明人很忙、很赞、很精彩！
    药融圈
    2022-04-27
    宜明细胞
  • CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议
    政策法规
    CDE第五十八批化学仿制药参比制剂目录征求意见稿发布！19个药品未通过审议
    CDE发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十八批）》（征求意见稿）意见的通知，其中包括了15个未发布药品，28个增补药品，另有19个药品未通过审议，以及4个再议品种。
    药通社
    2022-04-27
    CDE征稿
  • Codetta Biosciences完成1500万美元A轮融资
    投融资
    Codetta Biosciences完成1500万美元A轮融资
    近日，北卡罗来纳州，数字空间聚合酶链反应和数字空间免疫聚合酶链反应领域的先驱 Codetta Biosciences 宣布完成1500万美元的 A 轮融资。Codetta Biosciences 将利用这笔资金加速其多组学 dsPCR 平台的开发，并积极扩大其在研发、工程、营销和业务管理方面的员工队伍。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-27
    Codetta Biosciences A轮融资
  • 肺癌热门靶点EGFR-TKI：迭代“三代同堂”，造就百亿级潜力市场！
    深度分析
    肺癌热门靶点EGFR-TKI：迭代“三代同堂”，造就百亿级潜力市场！
    目前在中国EGFR抑制剂上市药物已达到8个(3个一代药物，2个二代药物以及3个三代药物),形成了国内非小细胞肺癌治疗EGFR-TKI“三代同堂”的市场局面。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    肺癌 EGFR-TKI
  • 中国肺癌靶向治疗：EGFR靶点分析！可显著提高患者生存期
    深度分析
    中国肺癌靶向治疗：EGFR靶点分析！可显著提高患者生存期
    肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，而国内的肺癌发病率和死亡率高居榜首。针对肺癌EGFR靶向治疗药物陆续上市，相比于过去使用的化疗药物生存期得到明显改善，对提高肺癌患者生存期功不可没。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    肺癌 EGFR抑制剂
  • 2021年医药销售排名！齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗成最大助力
    深度分析
    2021年医药销售排名！齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗成最大助力
    据药融云统计，经历2020年的低潮后，全国医院医药销售市场逐步回升，2021年总销售额达9011亿人民币。其中，齐鲁制药逆袭上榜，贝伐珠单抗注射液是其销售增长的一大推力，市场份额超过原研罗氏。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-26
    医药销售 齐鲁制药
  • 未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
    时讯
    未知君：行业领先AI+创新疗法公司！收购溃疡性结肠炎临床管线
    日前，行业领先的AI+创新疗法微生态药物研发公司未知君宣布，已从Assembly收购已进入临床阶段的药物管线M201项目。该项目是针对轻度至中度溃疡性结肠炎患者设计。
    药融圈
    2022-04-26
    未知君
  • 创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
    深度分析
    创新药研发的原辅料相容性的一些考虑
    原辅料相容性是创新药开发的必需内容，对于监管而言，原辅料相容性结果是支撑辅料选择的重要依据。对于制剂开发者而言，原辅料相容性试验可以为处方设计、工艺选择等提供重要的参考。本文将探讨创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。
    药事纵横
    2022-04-26
    创新药 药物研发
  • 辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
    时讯
    辉瑞普利类降压药再中招！召回盐酸喹那普利片，基因毒重出江湖
    2022年3月22日，FDA发布了关于辉瑞召回十一批次Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片）产品的通知。经药融云数据库查询，该药为辉瑞原研，针对高血压的ACE靶向药物。时隔一月，辉瑞普利类降压药再度中招，详情见下。
    药通社
    2022-04-26
    辉瑞
  • InnovHeart完成5500万美元C轮融资，与远大医药达成合作
    投融资
    InnovHeart完成5500万美元C轮融资，与远大医药达成合作
    近日，米兰，InnovHeart srl 是用于治疗二尖瓣疾病的新型经导管二尖瓣置换 (TMVR) 系统的开发商，该公司宣布完成 5500 万美元 的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-26
    InnovHeart C轮融资
  • 多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
    时讯
    多替拉韦钠片：齐鲁制药仿制药首家报产！GSK百亿抗艾滋病大品种
    4月24日，CDE受理了齐鲁制药递交的4类仿制药多替拉韦钠片上市申请。这是该品种仿制药在国内首次申报上市，为GSK国内独家百亿抗艾滋病大品种！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-25
    齐鲁制药 多替拉韦钠
  • IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿
    深度分析
    IL-5单抗：GSK美泊利珠拓展，审评报告发布！2021营收近百亿
    2021年11月17日，NMPA首次批准GSK的IL-5靶点药物——美泊利珠单抗注射液在中国上市，获批适应症为成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎，据药融云数据统计，GSK美泊利珠单抗2021营收近百亿！
    药融圈
    2022-04-25
    IL-5单抗 GSK
  • 舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
    时讯
    舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种
    根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批 ，不久或将获批！
    药通社
    2022-04-25
    舒更葡糖钠 科伦药业
  • 聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
    深度分析
    聊聊“检测限、定量限、报告限、忽略限”的迷雾关系及如何应用
    有没有人员对检测限、定量限、报告限、忽略限及他们之间迷雾一般的关系有诸多困惑？在工作中、培训中也有很多人问过老王，一些问题可能重复解答过多次。闲暇之时，老王把自己对于他们及他们之间的错综关系和应用要点进行梳理总结，今天与大家聊聊，或可供参考。
    药事纵横
    2022-04-25
    检测限 定量限 报告限 忽略限
  • Satellite Bio完成1.1亿美元融资，正式走出隐身模式
    投融资
    Satellite Bio完成1.1亿美元融资，正式走出隐身模式
    近日，马萨诸塞州剑桥，Satellite Bio 从隐身中脱颖而出，揭示了首创的组织疗法，即修复、恢复或替代关键器官或组织功能的生物工程组织。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-25
    Satellite Bio
  • 多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
    时讯
    多巴丝肼片：罗氏超5亿帕金森治疗独家品种！2浙江药企仿制药报产
    近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。分别为花园药业（首家报产）和华海药业。目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-24
    多巴丝肼片 仿制药
  • AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
    深度分析
    AAV基因治疗火热，CMC是重点！浅谈AAV生产制备中空壳率检测方法
    近日国内AAV基因治疗领域群情振奋，4月19、20日CDE相继公布了两款AAV基因药物的临床试验申请获批公示。这两个IND的获批，再次将AAV置于聚光灯之下。AAV因其免疫原性极低、安全性高、宿主细胞范围广、扩散能力强、表达稳定以及特异性强等优势，一直受到基因治疗领域青睐。
    药通社
    2022-04-24
    AAV基因治疗
  • 科创板药企研发人员2021年薪：9-50万，科兴制药涨薪最多！
    深度分析
    科创板药企研发人员2021年薪：9-50万，科兴制药涨薪最多！
    销售是有硝烟的战场，研发是无声的竞争。创新的时代，研发人员对于药企的重要性不言而喻。研发费用的投入和研发人员的薪水多少某种程度上影响着药企的创新活力。根据分类，我们整理了25家科创板生物医药产业上市公司研发人员平均年薪情况如文。
    药事纵横
    2022-04-24
    科创板 药企 研发人员
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