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  • 一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    时讯
    一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    仿制药首家
  • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    一致性评价 奥邦药业
  • 复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    深度分析
    复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市，复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
    生物药大时代
    2022-08-31
    复宏汉霖 斯鲁利单抗
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。
    靶点社
    2022-08-31
    药融圈会议 多肽药物
  • 复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    时讯
    复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-31
    复星医药 2022半年报
  • CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    政策法规
    CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
    月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
    药通社
    2022-08-31
    CDE发布
  • 口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    深度分析
    口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    口腔崩解片简称口崩片，系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。
    药事纵横
    2022-08-31
    崩解片
  • Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    深度分析
    Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    此前印度2020年十大医药富豪排行榜上，有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw（基兰·玛兹穆德-肖），因为她是其中唯一一位上榜的女性。
    药融圈
    2022-08-31
    Biocon 印度药企
  • 九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    时讯
    九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-31
    西甲硅油乳剂 九典制药
  • Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    深度分析
    Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    近日，阿斯利康宣布，其降糖药 Farxiga（达格列净） 在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。
    生物药大时代
    2022-08-30
    阿斯利康 达格列净
  • ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    深度分析
    ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    圣诺医药（股票代码：2257.HK）8月29日宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-30
    圣诺医药
  • 百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社
    2022-08-30
    一致性评价 头孢类注射液
  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    深度分析
    理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
    药事纵横
    2022-08-30
    API 开发
  • “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    时讯
    “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈
    2022-08-30
    国产新药 剂泰医药
  • 8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    深度分析
    8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    8月以来，仿制药每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-30
    仿制药首家
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    抗体药物开发者大会|日程全公布
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-08-29
    抗体药物
  • 康万达管线梳理
    深度分析
    康万达管线梳理
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发，打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，并联合其他肿瘤免疫相关技术，探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-29
    康万达 管线梳理
  • 百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    深度分析
    百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。
    药通社
    2022-08-29
    合成生物学
  • 从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    深度分析
    从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    沢井（Sawai）制药是当今日本第一大仿制药企业，总部位于大阪，2021年销售额为1938亿日元（约合17.67亿美元）。作为一家地道的日本仿制药企业，沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。
    药事纵横
    2022-08-29
    日本制药行业 沢井
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2022-08-29
    神经科学 神领锐
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