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  • Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    深度分析
    Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    Endo是美国乃至全球最大的仿制药公司之一，仿制药最高销售额达30亿美元。而入局，Endo正面对众多阿片类药物诉讼、巨大的债务和大规模的索赔，似乎已经没有翻身的机会，这家曾经的世界前五十强制药巨头正在申请考虑破产……
    药事纵横
    2022-08-05
    Endo 阿片类药物
  • 双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    深度分析
    双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    随着行业发展，从第一个上市的Catumaxomab起，越来越多的双特异性抗体相继获批，可以预见，未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多，而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市，真正造福患者，从CMC的角度，需要高屋建瓴的设计与思考。
    药融圈
    2022-08-05
    双特异性抗体
  • 寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    时讯
    寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    2022年8月2-3日，为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会，CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”，探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-05
    抗体药物 药融云
  • 国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    投融资
    国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    根据药融云数据统计，2022年7月25-31期间,国内医药大健康行业共发生投融资事件22起，较上周数量减少3起，其中创新药类为8起，较上周减少1起，其中益方生物IPO融资19.82亿人民币，位居榜首。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    益方生物 医药投融资
  • 恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    时讯
    恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。
    靶点社
    2022-08-04
    恒瑞医药 KRAS G12D
  • 博志研新设立博士后创新实践基地！
    时讯
    博志研新设立博士后创新实践基地！
    近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。
    生物药大时代
    2022-08-04
    博志研新
  • 溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    投融资
    溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    康万达于8月2日宣布，已完成新一轮融资和战略伙伴引入。本轮由东恒实业集团、华方资本和蓝山投资共同参与，资金主要用于康万达新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-04
    溶瘤病毒 康万达
  • CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    政策法规
    CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。
    药通社
    2022-08-04
    CDE发布 创新药
  • 药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    深度分析
    药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
    药事纵横
    2022-08-04
    药物开发 药物杂质
  • 康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    时讯
    康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
    药融圈
    2022-08-04
    康日百奥
  • 倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    时讯
    倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    倍特药业 麻醉
  • 国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    深度分析
    国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    仿制药 仿制药申报
  • 盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    深度分析
    盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！
    转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    抗癌药物 新药上市
  • NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    深度分析
    NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能
    近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。
    靶点社
    2022-08-03
    NervGen
  • FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    时讯
    FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
    8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-03
    CAR-T疗法 FDA
  • 药典委最新发文！辅料残留溶剂！
    政策法规
    药典委最新发文！辅料残留溶剂！
    对于制剂来说，残留溶剂的主要来源包括：API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期，CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。
    药通社
    2022-08-03
    辅料残留溶剂 药典委
  • 药用包材常用硅化材料及硅化原理
    深度分析
    药用包材常用硅化材料及硅化原理
    许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。
    药事纵横
    2022-08-03
    药用包材 硅化
  • 探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    时讯
    探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！
    8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。
    药融圈
    2022-08-03
    抗体药物
  • 6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    时讯
    6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家
    据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    高磷血症 仿制药
  • 康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者
    投融资
    康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者
    康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业，是疫苗研发领域的佼佼者。
    生物药大时代
    2022-08-02
    康希诺生物 疫苗研发
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