一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中

仿制药首家

摩熵医药（原药融云）

2022/09/01

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8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价，涉及山东罗欣药业、江苏恒瑞医药、瑞阳制药等多家药企。

经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出，分别来自西安力邦制药、济南景笙科技和湖北多瑞药业。

2022.08.30过评药品名单（标红为仿制药首家过评）

数据来源：药融云过评汇总数据库

一、布洛芬混悬液

布洛芬属于非甾体类的消炎药，具有解热镇痛的作用，所以临床常把布洛芬作为退热药物来使用。作为止疼的药物，布洛芬应用的范围比较广，可用于缓解轻至中度疼痛，如常见的头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛及女性的痛经等，也可用于普通感冒、流行性感冒以及其他感染性疾病引起的发热症状。

据药融云统计，布洛芬2021年院内销售额达11亿元，其中布洛芬混悬液占其销售剂型排行的第二名。布洛芬混悬液近八年在我国院内的销售额均在一亿元以上，虽总体保持递增趋势，但始终未能突破2亿元。2020年出现一次下滑，2021年又回升至1.99亿元。近日，药融云全国医院销售数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，布洛芬混悬液销售额已有六千万，预计全年将会突破多年来未能突破的2亿元大关。

布洛芬混悬液院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

据查询，布洛芬混悬液在国内获批生产的企业有10家，包括上海强生制药、北京韩美制药、武汉人福医药、江苏恒瑞医药等，还有此次湖北多瑞药业过评，斩获了布洛芬混悬液的仿制药首家。其中，近半成的院内市场由上海强生制药占去，其次是武汉人福医药、扬州市三药制药、江苏恒瑞医药、天大药业各占一成左右市场（搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询）。

布洛芬混悬液院内销售企业TOP10

截图来源：药融云全国医院销售数据库

二、富马酸福莫特罗吸入溶液

据药融云统计，富马酸福莫特罗前几年在我国院内的销售情况并不理想，但总体也呈递增趋势。在2021年出现爆发式增长，突破亿元大关直达四亿，同比增长334.65%。目前2022年Q1销售额已有近两亿，预计全年销售额依旧保持大幅上涨的好趋势。富马酸福莫特罗上市剂型众多，其中阿斯利康的吸入气雾剂与诺华的吸入粉雾剂售卖得最好，而济南景笙科技此次仿制药首家过评的吸入溶液将作为一种新剂型加入到富马酸福莫特罗市场中，或许将打乱如今的剂型格局。

富马酸福莫特罗院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

三、注射用盐酸美法仑

据药融云统计，注射用盐酸美法仑2021年在我国院内的销售额达到近七千万，同比增长107.97%，2022年Q1现已有两千万，预计全年销售趋势持续向好。此前该药仅有原研Acrotech Biopharma在国内获批上市，故市场也由他一家独占。此次西安力邦制药以仿制药首家获批上市，将会打破其在国内的独家地位。

注射用盐酸美法仑院内销售情况