仿制药最新过评！上海药企首家通过一致性评价，拿下苯巴比妥片

仿制药首家一致性评价

摩熵医药（原药融云）

2022/09/23

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9月21日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中3个品种（3品规）通过一致性评价，涉及鲁南贝特制药、上海理想制药、山东司邦得制药三家药企。

截图来源：NMPA官网

其中，上海理想制药拿下苯巴比妥片的国内仿制药首家过评！

09.21过评药品名单

数据来源：药融云过评汇总数据库

苯巴比妥，是一种有机化合物，化学式为C12H12N2O3，被列为第二类精神药品管控 。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，苯巴比妥在2B类致癌物清单中。苯巴比妥是一种巴比妥类的镇静剂及安眠药，是长效巴比妥类药物的典型代表。主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短、早醒患者）、癫痫及运动障碍等，本品是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物，也可用作抗高胆红素血症及麻醉前用药。

苯巴比妥化学结构

图片来源：药融云全球药物研发数据库

据药融云数据统计，苯巴比妥近年来在我国院内的市场趋于饱和，为超亿元大品种。其中，该药于2018年首次突破亿元大关，同比增长210%，2019年销售额再次节节升高，一举达到两亿，但后两年销售额却出现下滑。药融云全国医院销售数据库于近期更新了2022年Q2的药品销售额，苯巴比妥H1的销售额已有9.6万元，预计全年有望再次突破两亿。

苯巴比妥院内销售情况(微信搜索"药融云小程序"查看更多维度数据分析)

图片来源：药融云全国医院销售数据库

苯巴比妥已上市的药品制剂有注射用制剂、注射液制剂、片剂、复方制剂等，其中苯巴比妥片在所有制剂销售额中排TOP3。据药融云数据库显示，国内拥有苯巴比妥片药品批文的有近40家企业，竞争较为激烈，其中，上海上药信谊药厂、精华制药集团与云鹏医药集团在院内市场上占比较大。而此次的上海理想制药通过苯巴比妥片的一致性评价，斩获该药的国内仿制药首家，正式跻身于这场亿元大品种市场争夺战中。

苯巴比妥片院内销售企业排名TOP10