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  • 10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
    深度分析
    10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市
    据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-03
    仿制药 一致性评价 首仿药
  • 沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中
    深度分析
    沙坦类原料药领头羊：天宇股份迸发大能量，不断进化中
    根据沙利文预测，中国抗高血压药物市场将在2022年达到1149亿元。沙坦类药物的降压效果彻底、副作用少，药效长并且可以和其他沙坦类药物连用，目前成为最广泛应用的高血压治疗药物。天宇股份作为我国主要的沙坦类原料药出口企业之一，在沙坦类原料药厂商里占据着重要的一席之地。
    药融圈
    2022-11-03
    原料药 天宇股份
  • 首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
    深度分析
    首款国产氯巴占仿制药上市！千人联名，人福医药造福国内癫痫患儿
    近日，人福医药旗下宜昌人福药业举办了国产氯巴占片全国上市发布会，罕见难治性癫痫患儿迎来首款国产氯巴占仿制药。使国内氯巴占临床用药短缺问题将得到缓解，解决了癫痫临床治疗中未被满足的临床需求，给癫痫患者带来了福音。
    药事纵横
    2022-11-03
    氯巴占 人福医药 仿制药
  • 保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》
    政策法规
    保障儿童用药安全！CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》
    11月2日，CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》的通告，进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。
    药通社
    2022-11-03
    CDE发布 儿童用药
  • 康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    时讯
    康希诺生物股份公司第三季度财报公布！营业收入超7700万，股票飙涨50%
    根据康希诺生物股份公司公布的2022年第三季度财报显示，公司营业收入超7700万元。受此消息影响，康希诺生物股份公司股票飙涨50%！
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-03
    康希诺生物 财报
  • 2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一
    时讯
    2022年跨国药企三季报盘点：强生营收$238亿，取代辉瑞排第一
    根据外资药企最新发布的三季报，生物药大时代汇总了12家公司的营收排名，其中强生、辉瑞、诺和诺德、默沙东、艾伯维排名前五。与去年同期排名对比，强生以237.91亿美元营收取代辉瑞成为TOP1。
    生物药大时代
    2022-11-03
    跨国药企 财报
  • 人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场
    时讯
    人福医药首个1类中药创新药上市！冲击百亿泌尿系统疾病用药市场
    9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-02
    人福医药 中药 创新药
  • 2022年我国原料药进出口情况分析及全球营收份额调研
    深度分析
    2022年我国原料药进出口情况分析及全球营收份额调研
    原料药旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。我们在对原料药市场分析时，可以从它的前身医药中间体、今世API、未来生产的制剂三个维度去进行分析。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-02
    原料药
  • 11年来深耕小分子化学细分领域！这家公司获资本追捧，数亿融资
    深度分析
    11年来深耕小分子化学细分领域！这家公司获资本追捧，数亿融资
    十一年磨一剑，凌凯医药——这家总部坐落在上海的小分子领域研、产、销一体化公司，致力于将化学工艺与工程的研发与生产提升到新高度，11年来深耕小分子化学细分领域。公司持续受到多家上市公司以及知名投资人的青睐，在半年内连续获得两笔融资,合计逾4亿元。
    药融圈
    2022-11-02
    凌凯医药 小分子
  • 快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱
    深度分析
    快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱
    在仿制药研发，尤其是一致性药物评价研究中，我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法，或者在需要将自建方法与药典方法对比时，要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢？下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的（或等效）的色谱柱。
    药事纵横
    2022-11-02
    色谱柱
  • 4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息
    时讯
    4个药物一致性评价补充申请获CDE受理！附盐酸二甲双胍片过评信息
    11月1日，CDE共受理了4个药物一致性评价补充申请。其中，北京中惠药业递交的盐酸二甲双胍片市场需求巨大，生产企业众多，据药融云统计，该药在我国院内的销售峰值达到36.77亿元。其中，石药集团欧意药业拿下了首家过评。
    药通社
    2022-11-02
    一致性评价 盐酸二甲双胍片
  • mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况
    时讯
    mRNA研发巨头！Moderna产品管线进展情况
    2022年是mRNA疫苗巨头Moderna成立的第12周年。Moderna将mRNA研发布局到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-02
    Moderna mRNA
  • 礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿
    时讯
    礼来Q3财报：营收69亿美元，销量增长14%！重磅降糖药贡献近2亿
    礼来在11月1日公布了最新第三季度的财报。Q3全球收入69.4 亿美元，同期对比增长了2%，得益于全球销售总量增长了14%。总体来说，Q3收入稳健，关键产品持续增长，其中，礼来在今年下半年推出的重磅降糖药tirzepatide的收入极为耀眼，全球销售近2亿。
    生物药大时代
    2022-11-02
    礼来制药 财报 降糖药
  • 发力儿童癫痫“救命药”！人福医药布局新剂型，Q3净利润增长58%
    深度分析
    发力儿童癫痫“救命药”！人福医药布局新剂型，Q3净利润增长58%
    今年第三季度，人福医药收获满满、捷报连连。据CDE官网最新显示，人福药业的氯巴占口服混悬液获得临床试验默示许可，该药是人福医药在该儿童癫痫“救命药”布局的新剂型。人福医药在第三季度的麻醉镇静市场再下一城，产品管线也日益丰富起来。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    人福医药 儿童癫痫
  • 大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    时讯
    大涨119%地塞米松注射液！一致性评价持续获批，国药集团也在内
    10月31日，11月1日，地塞米松磷酸钠注射液在这短短2天内连续迎来三家药企过评，分别是同日获批的浙江仙琚制药、国药集团以及后一日紧随过评的广州绿十字制药。该大涨119%地塞米松注射液品种国内市场格局越发紧张。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    地塞米松磷酸钠注射液 一致性评价
  • 华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    时讯
    华东医药、石药集团围攻9亿PARP抑制剂，原研独家市场再受冲击
    10月29日，据CDE官网显示，华东医药集团下属的杭州中美华东制药的奥拉帕利片上市申请获受理。一周前，石药集团旗下石药欧意也递交了该品种的上市申请。这一9亿卵巢癌靶向新药（PARP抑制剂）的国内首仿药之争愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-01
    华东医药 石药集团 PARP抑制剂
  • 全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    时讯
    全球首创糖尿病新药！中国开售，多格列艾汀片价格出炉！
    近期，NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®（多格列艾汀片）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示，本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒，每盒28片，1天2片，是常规糖尿病患者2周的用量。
    药融圈
    2022-11-01
    糖尿病新药 多格列艾汀片 华领医药
  • 基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    深度分析
    基于几个简单案例浅谈化合物的保留策略
    如要快速搞笑地开发某个化合物的分析方法，实现化合物的有效保留是首要条件。在进行实验前，了解其相关理化参数如pKa、沸点以及pH-LogD关联性是有必要的。
    药事纵横
    2022-11-01
    化合物
  • 最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    时讯
    最新！NMPA发布12个一致性评价受理号获批！
    刚刚，NMPA发布2022年10月31日药品批准证明文件待领取信息，本次共有127个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。
    药通社
    2022-11-01
    一致性评价
  • BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望
    深度分析
    BioSpace评选！北美新锐生命科学初创公司发展现状及前景展望
    今年1月，生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选出北美2022年值得关注的生命科学初创公司，今年上榜的30家新锐公司充分体现了新治疗模式和创新开发策略对新药研发的影响。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-01
    生命科学
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