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  • 勃林格殷格翰达成11.5亿欧元协议 开发强效ATX抑制剂BBT-887
    时讯
    勃林格殷格翰达成11.5亿欧元协议 开发强效ATX抑制剂BBT-887
    德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布，双方已达成一项新的合作及许可协议，开发后者的自分泌运动因子（autotaxin，ATX）抑制剂BBT-877，用于纤维化间质性肺病患者的治疗，包括特发性肺纤维化（IPF）。目前，BBT-877正在多个I期临床研究中评估，预计未来12个月内进入II期临床测试。
    匿名
    2019-07-19
    医药
  • Altimmune收购Spitfire 获得非酒精性脂肪性肝炎候选药物
    时讯
    Altimmune收购Spitfire 获得非酒精性脂肪性肝炎候选药物
    2019年7月18日，动脉网（公众号：vcbeat）获悉，生物制药公司AltImmun宣布已与Spitfire Pharma（下称Spitfire）达成收购协议。根据惯例成交条件，本次交易预计于本月完成。
    Mailman
    2019-07-19
    医疗金融 医药
  • 欧美完成GMP认证互认 中国制药企业需高度关注最新动向
    时讯
    欧美完成GMP认证互认 中国制药企业需高度关注最新动向
    欧盟和美国作为世界主流医药市场，对于全球制药行业而言，他们的法规变化和趋势演变一直是行业关注重点。近期，欧美完成GMP认证相互承认的最后工作，互认进入一个新的历史阶段。随着美国 FDA根据 2017 年 3 月与欧盟达成的互认协议（MRA），完成了对所有 28 个欧盟成员国药品检查机构的能力评估。下一步，美国 FDA 和欧盟当局可能很快就会开始考虑如何以及是否共享与印度和中国相关的场地检查信息。这些最新动向都需要中国制药企业给与高度关注
    Zhulikou431
    2019-07-19
    医药 流通渠道
  • 对标国际 中国原料药工艺再出发
    时讯
    对标国际 中国原料药工艺再出发
    2018年6月7日，我国国家药品监督管理局被正式吸纳为国际人用药品注册技术协调会（ICH）"管理委员会"成员。显然，这对我国药物行业来说是一个里程碑式的进程，是我国药物质量获得国际认可的一大体现；但与此同时，这意味着我国药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，也就是说，这对我国原料药工艺开发等方面提出了更高的挑战和要求。下面，笔者将带大家一起来解析一下加入ICH 给我国原料药工艺开发的一些具体要求。
    云天
    2019-07-18
    医药
  • TLPLDC疫苗治疗高危黑色素瘤 复发风险降低50%
    时讯
    TLPLDC疫苗治疗高危黑色素瘤 复发风险降低50%
    Elios Therapeutics是一家致力于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的积极顶线数据。
    生物谷
    2019-07-18
    医药 生物技术
  • 美国FDA批准Airduo®Digihaler™ 造福哮喘患者
    时讯
    美国FDA批准Airduo®Digihaler™ 造福哮喘患者
    以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Airduo®Digihaler™（丙酸氟替卡松/沙美特罗，113 mcg/14 mcg）吸入粉，这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器，可连接到配套的移动应用程序，为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是，Airduo®Digihaler™是第一款带集成传感器的数字维持哮喘吸入器疗法，适用于12岁及以上哮喘患者的治疗，该产品不适用于缓解突发呼吸问题，也不能代替救援吸入器。
    生物谷
    2019-07-18
    医药 科技医疗
  • 辛利军出任京东健康CEO
    时讯
    辛利军出任京东健康CEO
    7月17日，京东集团公布新的人事任命，京东集团副总裁、京东零售生活服务事业群总裁辛利军担任京东健康CEO，全面负责京东健康的战略、管理、业务发展等工作；京东零售集团轮值CEO徐雷担任京东健康董事长。
    匿名
    2019-07-18
    医药 医疗金融 科技医疗
  • 中科院科学家找到癌症免疫耐受新方法
    时讯
    中科院科学家找到癌症免疫耐受新方法
    2018年诺贝尔生理学或医学奖花落癌症免疫疗法的先驱者美国James P Allison教授和本庶佑教授。其获奖原因是发现了免疫检查点抑制疗法（ICB）。近几年，使用PD-L1的免疫检查点抑制疗法在临床应用上大放异彩。免疫检查点抗体药物能够激活部分肿瘤患者的免疫效应，显著延长肿瘤患者生存期。
    苏煜静
    2019-07-17
    医药 生物技术
  • 诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了
    时讯
    诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了
    今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。
    药明康德
    2019-07-17
    生物技术 科技医疗
  • 安徽省全省检查 640家药店被处罚
    时讯
    安徽省全省检查 640家药店被处罚
    7月16日，安徽省药监局公示了2019年6月药品流通监督检查信息。统计发现，安庆、蚌埠、亳州、池州、滁州、阜阳、广德、合肥、淮北、淮南、黄山、六安、马鞍山、铜陵、芜湖、宿松、宿州、宣城18市县有640家药店被查处。
    夕语
    2019-07-17
    医药 基层医疗 药械销售
  • 这个新靶点可显著抑制恶性肿瘤生长 有望治疗数十种癌症
    时讯
    这个新靶点可显著抑制恶性肿瘤生长 有望治疗数十种癌症
    随着DNA测序技术的发展，精准医学取得了巨大的进步。科学家们现在对癌症的分子基础有了越来越深的理解，病发于不同部位的多种癌症，如果带有相同的遗传变异，可以采用“不限癌种”的抗癌药精确地靶向治疗。
    学术经纬
    2019-07-16
    生物技术
  • 微热点丨微博热搜“中毒”：肉毒素违禁销售 没准还细菌超标！
    时讯
    微热点丨微博热搜“中毒”：肉毒素违禁销售 没准还细菌超标！
    一篇名为《新氧APP商家涉售违禁药，“变美日记”可造假》的报道引起人们的极大关注。报道显示，新氧APP上部分入驻医美机构销售违禁的肉毒素、人胎素等药品，新氧平台上也存在对违禁药品的介绍。 此外，有商家对伪造“美丽日记”标价2000元/套，手术前后对比图片数百元一套，俨然形成一条龙服务的网络黑产
    新浪医药新闻
    2019-07-15
    消费医疗
  • 科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破！
    时讯
    科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破！
    近日，来自蒙特利尔大学的科学家们通过研究发现了一种参与抗白血病药物发挥作用的关键分子过程，相关研究刊登于国际杂志Cancer Cell上，未来有望帮助开发治疗白血病的新型疗法；文章中，研究人员重点对急性髓性白血病（AML）进行研究，AML是一种成人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞，加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。
    T.Shen
    2019-07-15
    生物技术
  • 医疗器械IPO数量变少 表现却更亮眼
    时讯
    医疗器械IPO数量变少 表现却更亮眼
    2019上半年度，医疗器械的IPO貌似有点“冷清”，相比去年29家公司上市，今年仅有8家公司上市。
    创鉴汇
    2019-07-15
    医疗器械
  • 无需HCN 南方科技大学与武汉大学实现烯烃不对称氢氰化
    时讯
    无需HCN 南方科技大学与武汉大学实现烯烃不对称氢氰化
    腈是合成化学中重要的结构单元，通过适当的转化可得到醛、酮、胺、羧酸衍生物等其他产物。人们熟知的己二腈是一种重要的化工原料，可用于生产聚酰胺纤维的中间体己二胺，进而制备工程塑料尼龙66、尼龙610等。早在20世纪60年代后期，美国杜邦公司便发展了从工业原料1,3-丁二烯出发，在Ni催化剂的作用下与HCN加成大量生产己二胺，年产量超过每年10万吨。
    学术经纬
    2019-07-15
    医药
  • 超100个药物上市 超400个候选 人类攻克RA还要多久？
    时讯
    超100个药物上市 超400个候选 人类攻克RA还要多久？
    类风湿性关节炎（RA），作为一种自身免疫性疾病，以滑膜关节慢性炎症性病变为主要表现，严重影响生活质量；发病高峰年龄多在30～50岁，女性发病通常多于男性。当前，针对该疾病的上市药物（含生物类似药）已超过100个品种，临床在研超过400个品种，研发火热程度不低于肿瘤。
    新浪医药新闻
    2019-07-15
    医药
  • 急性偏头痛新希望！新一代治疗药物被发现 三期临床受肯定
    时讯
    急性偏头痛新希望！新一代治疗药物被发现 三期临床受肯定
    《New England Journal of Medicine》杂志7月11日刊发的一项大规模试验报告称，一种新一代急性偏头痛治疗药物被发现，此药可以消除偏头痛患者的疼痛，并减轻令人困扰的症状，且比传统各类偏头痛药物更有优势。目前，这款名为rimegepant的药物正在等待美国FDA的批准。
    纪大乙
    2019-07-14
    医药
  • 给药只需5分钟！Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功
    时讯
    给药只需5分钟！Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功
    强生旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的III期临床研究COLUMBA（MMY3012）的数据。结果显示，SC剂型Darzalex与静脉注射（IV）剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短（5分钟 vs 3小时以上）、输液相关反应发生率更低（13% vs 35%）。
    生物谷
    2019-07-14
    医药
  • 美、欧洲专利局授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利
    时讯
    美、欧洲专利局授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利
    Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司宣布，美国专利商标局（USPTO）和欧洲专利局（EPO）已授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利，这是一种强效、选择性法尼基转移酶抑制剂，目前处于临床开发，用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗，包括一项针对HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的注册指导临床试验。
    生物谷
    2019-07-14
    医药
  • 警报解除？智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
    时讯
    警报解除？智飞生物全球独家重磅品种迎来转机
    7月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，智飞生物全资子公司智飞绿竹预防用生物制品「AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗」（以下简称“AC-Hib三联疫苗”）的复审申请获得受理，受理号为CBSR1900002。
    Acroypc
    2019-07-13
    医药 药械销售
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