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  • 安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    时讯
    安进Avsola获美国FDA批准第4款英夫利昔单抗生物仿制药
    安进近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿童中重度克罗恩病（CD）、成人和儿童中重度溃疡性结肠炎（UC）、慢性重度斑块性银屑病（PsO）、银屑病性关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-13
    医药 生物技术
  • PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    时讯
    PD-L1免疫抑制剂Durvalumab中国获批上市，III期肺癌患者迎来全新治疗机会！
    2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液的上市申请获得批准，成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    时讯
    即用型胰高血糖素II期临床数据优秀，有望成为低血糖患者治疗新选择
    芝加哥当地时间2019年12月10日，Xeris制药公司（Xeris Pharmaceuticals，Inc.）公布了其利用创新的技术平台开发和商品化的即用型（RTU）胰高血糖素，在减肥手术后餐后低血糖患者中的II期临床试验的最新阳性结果。
    Lac
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • 近日，三家全球前20强药企放弃了……
    时讯
    近日，三家全球前20强药企放弃了……
    今天，赛诺菲新掌门人Paul Hudson宣布退出糖尿病、心血管疾病的研发；上周四，诺华在工作会上表示，内部暂时放弃实体肿瘤领域CAR T细胞免疫疗法的研究计划；11月初，安进宣布退出中枢神经药物研发、裁员180人……
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-11
    医药 生物技术
  • Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    时讯
    Nature :一种靶向细菌外膜的新型抗生素
    双层膜可以保护某些细菌免受抗生素的侵害，但是现在已经产生了可以克服这一障碍的化合物，似乎可以通过靶向外膜上的一种关键蛋白质来实现。
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    时讯
    基因疗法RP-L102新突破！一期治疗Fanconi贫血疗效显著
    Rocket制药在第61 届美国血液病学会年会上公布了针对Fanconi贫血的商用级“B工艺”RP-L102 令人鼓舞的I期临床试验的初步结果
    Lac
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    时讯
    喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
    临床开发免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”）于12 月 7 日至 12 月 10 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表了FasTCAR-19、Dual CAR-19-22 和Dual CAR-BCMA-19 三个候选产品的最新临床试验进展。多个前瞻性研究旨在评估亘喜生物首创的FasTCAR-19 (GC007F)、Dual CAR-19-22 (GC012F) 和CAR-BCMA-19 (GC022F) 细胞治疗的安全性和有效性。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-10
    医药 生物技术
  • 索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益，已处于临床3期阶段
    时讯
    索元生物获得又一款抗肿瘤首创新药全球权益，已处于临床3期阶段
    今日，索元生物宣布，其已从美国Sunesis Pharmaceuticals公司获得一款全球首创（first-in-class）抗肿瘤在研新药vosaroxin的开发、制造及商业化的全球权利。这成为了索元生物产品线中第5个处于临床研发后期的产品，也是索元生物的第2个肿瘤在研产品，现被命名为DB106。根据索元生物新闻稿，目前该药物在全球已处于3期临床开发阶段。
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-09
    医药 生物技术
  • 剑指乳腺癌和肺癌 恒瑞医药多个新药获批临床试验
    时讯
    剑指乳腺癌和肺癌 恒瑞医药多个新药获批临床试验
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司马来酸吡咯替尼片、SHR6390、SHR-1316注射液的《临床试验通知书》
    摩熵医药（原药融云）
    2019-12-09
    医药 生物技术
  • 新突破！全球首款抗痴呆相关精神病新药取得关键性III期阳性结果
    时讯
    新突破！全球首款抗痴呆相关精神病新药取得关键性III期阳性结果
    在当地时间2019年12月4日至7日，在加州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，ACADIA公布了其第III期HARMONY试验中取得的阳性结果。HARMONY试验是一项双盲、安慰剂对照、复发预防研究，用于评估在392名患者中Pimavanserin治疗痴呆相关精神病的疗效。
    lac
    2019-12-06
    医药 生物技术
  • Sage217重症抑郁三期失败
    时讯
    Sage217重症抑郁三期失败
    今天Sage宣布其GABA受体阳性调控剂Sage217（又名Zuranolone）在一个叫做Mountain的三期临床失败。这个试验招募581位重症抑郁（MDD）患者，分别使用安慰剂、20、30毫克两个剂量的Sage217，一级终点是第15天的HAM-D分值差异。结果三组HAM-D改善分别为11.2、11.5、和12.6，区分未能达到统计显著、错过试验终点。今天Sage遭重创、股票下滑60%。
    路人丙
    2019-12-06
    医药 生物技术
  • 最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
    时讯
    最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
    目前，国内的上市械企已经第三季度报告已经公布，因为计算周期不同，跨国械企的最新报告近期陆续公布。为什么在时间有所差异？
    赛柏蓝器械
    2019-12-06
    医药 医疗器械
  • 拜耳接“烫手山芋”，梯瓦遭遇“农夫与蛇”……跨国药企买买买背后的“失意”江湖
    时讯
    拜耳接“烫手山芋”，梯瓦遭遇“农夫与蛇”……跨国药企买买买背后的“失意”江湖
    过去十年，有的企业想通过并购“跑马圈地”，有的想获得重磅炸弹，有的手握现金流，有的压力所迫，有的是并购精英，尝到其中甜头，想是否能继续幸运。但是，不如意之事十有八九，重磅炸弹被看成“零价值”，现金牛变成“烫手山芋”，时髦货正变成过气货……
    朱晶
    2019-12-06
    医药 生物技术
  • 专注突破性抗体疗法 Hummingbird Bioscience获$1900万B轮融资
    时讯
    专注突破性抗体疗法 Hummingbird Bioscience获$1900万B轮融资
    今日（12月5日），新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。
    新浪医药新闻
    2019-12-05
    医药 生物技术
  • 薪酬过亿上市药企高管已达3位！抢人才 本土创新药企与MNC拼待遇
    时讯
    薪酬过亿上市药企高管已达3位！抢人才 本土创新药企与MNC拼待遇
    此前美国医药媒体Endpoints News曾经对全球大型制药公司高管的薪酬待遇情况进行了动态分析，而E药经理人也尝试对沪深港三地医药上市公司高管的情况进行摸排。值得注意的是，进入“千万薪酬俱乐部”的中国医药上市公司高管达到至少20位，更有3位超亿元薪酬的高管出炉，无论是下海创业还是落地本土生物新贵成为职业经理人，中国医药顶级人才待遇都有比肩甚至超越MNC的可能性。
    高嵩
    2019-12-05
    医药
  • 瑞博生物完成2亿元C1轮融资
    时讯
    瑞博生物完成2亿元C1轮融资
    苏州瑞博生物技术有限公司（简称“瑞博生物”）今日宣布成功完成了2.03亿元人民币的C1轮融资。本轮融资由磐霖资本和三一创新投资共同领投，君联资本、国投创新、瀚漾资本、蓝海资本、创源垣投资、大榭允公投资、深圳众汇投资等知名机构共同跟投。至此，瑞博生物已经完成累计超过5亿元人民币的三轮现金融资。据了解，本轮资金将主要用于支持瑞博生物主要用于临床项目的推进、以及各阶段临床前在研品种的研发。
    王世薇
    2019-12-05
    医药 生物技术
  • 辉瑞领投 5300万美元助力抗体新药步入临床
    时讯
    辉瑞领投 5300万美元助力抗体新药步入临床
    致力于研发first-in-class免疫调节抗体的ImCheck Therapeutics今日宣布，完成B轮5300万美元（4800万欧元）融资。
    创鉴汇　
    2019-12-05
    医药 生物技术
  • 新药 | HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路
    时讯
    新药 | HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路
    12月4日，CDE官网显示，上海海和药物与中国科学院上海药物所递交的1类新药HH2710胶囊新药临床申请已获得受理，作为一种高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂，HH2710胶囊开启了国产ERK抑制剂的上市之路。
    小药丸
    2019-12-05
    医药 生物技术
  • NMPA | 11月大丰收！4个1类新药，4个重磅首仿药，2个3类仿制药上市了
    时讯
    NMPA | 11月大丰收！4个1类新药，4个重磅首仿药，2个3类仿制药上市了
    年底了，NMPA也开始冲刺，在刚过去的11月里，4个1类新药、4个重磅首仿药、2个3类仿制药获批上市（或即将获批上市），2个1类新药获批新适应症。
    菜菜
    2019-12-05
    医药 生物技术
  • 乳腺癌 | 靶点竞猜？正大天晴1类新药TQB3303获批临床，治疗乳腺癌
    时讯
    乳腺癌 | 靶点竞猜？正大天晴1类新药TQB3303获批临床，治疗乳腺癌
    12月3日，CDE官网公示了新的临床试验默示许可药品，其中，正大天晴的TQB3303在列，适应症为乳腺癌等晚期实体肿瘤。TQB3303是正大天晴自主研发的1类新药，其临床申请于2019年9月获得CDE承办受理，受理号为CXHL1900301、CXHL1900302和CXHL1900303。
    菜菜
    2019-12-04
    医药
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