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  • 美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
    时讯
    美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
    7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。
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    2020-07-08
    医药
  • 葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
    时讯
    葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。
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    2020-07-08
    医药
  • 赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
    时讯
    赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
    赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者，包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-08
    医药
  • 福建1-5月药品销售前20新鲜出炉，跨国和国内药企各有斩获
    时讯
    福建1-5月药品销售前20新鲜出炉，跨国和国内药企各有斩获
    2020年7月3日，福建省医疗保障局接连发布2020年4、5月份药品销售金额排名前20的药品信息。
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    2020-07-08
    药械销售
  • 2019年全球制药行业年薪最高的十位女高管
    时讯
    2019年全球制药行业年薪最高的十位女高管
    近日，GEN网站评选出2017年生物制药行业薪酬排名前10的女性高管，这份榜单是根据各大公司披露的高管们2019年的薪酬得出。
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    2020-07-08
    医药
  • 发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    时讯
    发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。
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    2020-07-08
    医药
  • 精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    时讯
    精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
    Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准melflufen（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者
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    2020-07-07
    医药
  • 多地制定短缺药品清单
    时讯
    多地制定短缺药品清单
    4月24日，国家卫生健康委等12个部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。
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    2020-07-07
    药械销售
  • 中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
    时讯
    中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件
    7月6日，中国医药发布公告称下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的奥拉西坦注射液（5ml:1g）《药品注册批件》。
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    2020-07-07
    医药
  • 富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
    时讯
    富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
    7月6日，富祥药业发布公告称，公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液（20ml：10mg）的《药品注册批件》。
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    2020-07-07
    医药
  • 艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    时讯
    艾滋病药Biktarvy成王 新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？
    2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：
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    2020-07-07
    基层医疗
  • ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    时讯
    ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
    近日，ViiV Healthcare公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。
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    2020-07-07
    医药
  • 年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    时讯
    年中盘点｜2020年上半年，CDE药品审评情况数据解读
    2020年已过去一半，健数科技数据库年中CDE药品审评报告梳理了2020年1-6月CDE药品申报受理情况。
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    2020-07-07
    医药
  • FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    时讯
    FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
    日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。
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    2020-07-06
    医药
  • 68万个口罩 紧急召回
    时讯
    68万个口罩 紧急召回
    口罩也有保质期
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    2020-07-06
    药械销售
  • 检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    时讯
    检查药店93万家次 国家药监局通报来了
    近日，国家药监局对2019年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况进行了通报，2019年全国各级药监部门按照药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。
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    2020-07-06
    医药
  • 大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    时讯
    大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
    2020年7月3日，来自美国杜克人类疫苗研究所和外科系以及洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究团队在《Cell》上发表了关于SARS-CoV-2大流行中发生突变的最新研究成果，发现携带Spike蛋白D614G的SARS-CoV-2变体已成为全球大流行中最普遍的株型，具有适应性优势且在多地中呈复发模式。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 2药企注销《药品生产许可证》
    时讯
    2药企注销《药品生产许可证》
    近日，2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-06
    医药
  • 印度制药业能否与中国脱钩？
    时讯
    印度制药业能否与中国脱钩？
    7月4日，印媒《印度快报》发表一篇文章，谈印度制药业能否“与中国脱钩”。本文作者RORY HORNER，是英国曼彻斯特大学全球发展研究所高级讲师。
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    2020-07-06
    医药 流通渠道
  • 新版药典 最新通知来了
    时讯
    新版药典 最新通知来了
    新版药典，最新通知来了。 7月3日，国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（以下简称《公告》），对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告。
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    2020-07-06
    医药
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