医药行业时讯_最新生物医药时讯_第182页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定治疗特定肾细胞癌患者

今日，默沙东（MSD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂MK-6482突破性疗法认定，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关的肾细胞癌（RCC）患者，这些患者携带小于3厘米大小的非转移性RCC肿瘤。

药明康德

2020-07-30

FDA 默沙东
时讯

新冠疫苗概念股再遭爆炒谁将最快上市？巨头定价已悬殊10倍

为尽快扑灭疫情，目前，各国都在加速研发新冠疫苗，从各家公布的研发进展上来看，新冠疫苗上市日期似乎已经呼之欲出。而值得注意的是，随着疫苗进展近日利好消息不断，多个疫苗概念股近日股价飙升，迎来新一轮爆炒。

新浪医药新闻

2020-07-30

新冠疫苗
时讯

辉瑞二季度业绩：营收118亿美元下降9%

当地时间7月28日，辉瑞公布了2020年二季度财报，营收为118.01亿美元，同比下降9%。不过，在排除仿制药部门Upjohn后，辉瑞的创新生物制药业务营收同比增长6%，达到97.95亿美元。

新浪医药新闻

2020-07-30

辉瑞药品
时讯

安进二季度业绩：营收增长6% 利润下滑17%

7月28日，安进发布了2020年第二季度财报，实现营业收入62亿美元，同比增长6%，其中产品销售额为59亿美元，增长6%；利润18亿美元，下降17%。

新浪医药新闻

2020-07-30

安进药品销售药品
时讯

FDA第三款CAR-T疗法获批上市，全球共有近700个CAR-T项目正在推进

摩熵医药（原药融云）

2020-07-30

FDA CAR-T疗法
时讯

百奥泰阿达木单抗注射液新适应症获批

7月29日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：克罗恩病。

新浪医药新闻

2020-07-29

百奥泰阿达木单抗注射液
时讯

协和麒麟Crysvita治疗X-连锁低磷血症在欧洲获推荐批准

日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Crysvita（burosumab）的批准范围，纳入X-连锁低磷血症（XLH）青少年和成人患者。

生物谷

2020-07-29

X连锁低磷血症（XLH）协和麒麟
时讯

首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批

近日，Insmed公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染。

生物谷

2020-07-29

新药肺病
时讯

阿尔茨海默病风险降低近40% 流感和肺炎疫苗或成预防发病利器

因为COVID-19大流行，今年的AAIC在线上举行，在COVID-19大流行的时刻，人们对疫苗的开发和功效都非常关注。而在AAIC 2020首日公布的两项最新研究表明，疫苗不但具有预防传染性疾病的作用，它们还可能降低人们患上阿尔茨海默病（AD）的风险。

药明康德

2020-07-29

阿尔兹海默症疫苗
时讯

研究进展｜白介素-1受体有望成为治疗侵袭性乳腺癌新靶标

近日，由曼彻斯特大学布鲁诺·西蒙斯(Bruno Simões)博士和罗伯特·克拉克(Rob Clarke)教授领导的研究团队发现一种减缓乳腺癌干细胞生长的方法。

摩熵医药（原药融云）

2020-07-29

乳腺癌白介素-1受体
时讯

Nature：大规模筛选发现21种现有抗新冠病毒药物！

截至2020年7月27日，全球已确诊的新冠肺炎（COVID-19）病例超过1625万，死亡总数超过64万。

生物探索

2020-07-28

Nature 新冠药物
时讯

“次新代”组团突围康美、步长消失 19家药企闯500强

7月27日，2020年《财富》中国500强榜单发布，过去一年，500家上榜的中国上市公司总营业收入达到50.5万亿元人民币，较上一年增长11%，超过2019年GDP的一半；净利润达到了4.2万亿元，较上一年增长超16%。

E药经理人

2020-07-28

医药企业 500强
时讯

暴涨238% 械企销售费用被查

近日，大博医疗发布公告显示，深圳证券交易所要求大博医疗说明销售费用大幅增长的具体原因。

赛柏蓝器械

2020-07-28

医疗器械销售
时讯

华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号

华海药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片（5mg、10mg、20mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

新浪医药新闻

2020-07-28

FDA 盐酸哌甲酯片
时讯

2020年药企高管密集变动为哪般？恒瑞、甘李、平安好医生...

今年以来，多家知名药企创始人、总裁等高管密集离职。

新浪医药新闻

2020-07-28

医药企业人事变动
时讯

c-Met抑制剂进入收获期：2款里程碑药获批国内数十药物临床中

2020年，c-Met抑制剂进入收获期！

新浪医药新闻

2020-07-27

医药 c-Met抑制剂
时讯

医药健康产业周报（7月20日-7月24日）

一周概览：政策法规方面，国务院发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，统筹推进医疗卫生体制改革；研发动向方面，本周新增33例药品注册申报受理号、11个一致性评价受理号，另有20个申报生产申请号状态更新；

新浪医药新闻

2020-07-27

医药健康产业医疗金融
时讯

AD新药延迟上市发展受困百健或将通过并购拓宽管道？

美东时间7月21日晚间，百健（Biogen）宣布其首席财务官Jeffery Capello将于8月辞职，由CRO公司IQVIA的首席财务官Michael McDonnell接任。

E药经理人

2020-07-27

百健企业
时讯

尚健生物CD38单抗申报临床并获受理

今日，中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示，尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。

药明康德

2020-07-27

CDE 新药 CD38单抗
时讯

本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药

7月23日，本草八达宣布其在研新药NBQ72S（又称QBS10072S）在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。

药明康德

2020-07-27

新药本草八达恶性肿瘤