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会议
时讯
FDA第三款CAR-T疗法获批上市,全球共有近700个CAR-T项目正在推进
摩熵医药(原药融云)
2020-07-30
FDA
CAR-T疗法
时讯
百奥泰阿达木单抗注射液新适应症获批
7月29日,百奥泰发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称:格乐立®)的《药品补充申请批准通知书》,该新药获批新增适应症:克罗恩病。
新浪医药新闻
2020-07-29
百奥泰
阿达木单抗注射液
时讯
协和麒麟Crysvita治疗X-连锁低磷血症在欧洲获推荐批准
日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Crysvita(burosumab)的批准范围,纳入X-连锁低磷血症(XLH)青少年和成人患者。
生物谷
2020-07-29
X连锁低磷血症(XLH)
协和麒麟
时讯
首个鸟型分枝杆菌所致非结核分枝杆肺病药 Arikayce欧盟将获批
近日,Insmed公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者,治疗由鸟型分枝杆菌(MAC)导致的非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染。
生物谷
2020-07-29
新药
肺病
时讯
阿尔茨海默病风险降低近40% 流感和肺炎疫苗或成预防发病利器
因为COVID-19大流行,今年的AAIC在线上举行,在COVID-19大流行的时刻,人们对疫苗的开发和功效都非常关注。而在AAIC 2020首日公布的两项最新研究表明,疫苗不但具有预防传染性疾病的作用,它们还可能降低人们患上阿尔茨海默病(AD)的风险。
药明康德
2020-07-29
阿尔兹海默症
疫苗
时讯
研究进展|白介素-1受体有望成为治疗侵袭性乳腺癌新靶标
近日,由曼彻斯特大学布鲁诺·西蒙斯(Bruno Simões)博士和罗伯特·克拉克(Rob Clarke)教授领导的研究团队发现一种减缓乳腺癌干细胞生长的方法。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-29
乳腺癌
白介素-1受体
时讯
Nature:大规模筛选发现21种现有抗新冠病毒药物!
截至2020年7月27日,全球已确诊的新冠肺炎(COVID-19)病例超过1625万,死亡总数超过64万。
生物探索
2020-07-28
Nature
新冠
药物
时讯
“次新代”组团突围 康美、步长消失 19家药企闯500强
7月27日,2020年《财富》中国500强榜单发布,过去一年,500家上榜的中国上市公司总营业收入达到50.5万亿元人民币,较上一年增长11%,超过2019年GDP的一半;净利润达到了4.2万亿元,较上一年增长超16%。
E药经理人
2020-07-28
医药
企业
500强
时讯
暴涨238% 械企销售费用被查
近日,大博医疗发布公告显示,深圳证券交易所要求大博医疗说明销售费用大幅增长的具体原因。
赛柏蓝器械
2020-07-28
医疗器械
销售
时讯
华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
华海药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片(5mg、10mg、20mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
新浪医药新闻
2020-07-28
FDA
盐酸哌甲酯片
时讯
2020年药企高管密集变动 为哪般?恒瑞、甘李、平安好医生...
今年以来,多家知名药企创始人、总裁等高管密集离职。
新浪医药新闻
2020-07-28
医药
企业
人事变动
时讯
c-Met抑制剂进入收获期:2款里程碑药获批 国内数十药物临床中
2020年,c-Met抑制剂进入收获期!
新浪医药新闻
2020-07-27
医药
c-Met抑制剂
时讯
医药健康产业周报(7月20日-7月24日)
一周概览: 政策法规方面,国务院发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,统筹推进医疗卫生体制改革;研发动向方面,本周新增33例药品注册申报受理号、11个一致性评价受理号,另有20个申报生产申请号状态更新;
新浪医药新闻
2020-07-27
医药健康产业
医疗金融
时讯
AD新药延迟上市 发展受困 百健或将通过并购拓宽管道?
美东时间7月21日晚间,百健(Biogen)宣布其首席财务官Jeffery Capello将于8月辞职,由CRO公司IQVIA的首席财务官Michael McDonnell接任。
E药经理人
2020-07-27
百健
企业
时讯
尚健生物CD38单抗申报临床并获受理
今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。
药明康德
2020-07-27
CDE
新药
CD38单抗
时讯
本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药
7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。
药明康德
2020-07-27
新药
本草八达
恶性肿瘤
时讯
执业药师工资降了
“去年大约是疫情发生之前,我们门店的执业药师的薪资就下降了......”执业中药师李思博告诉笔者。
赛柏蓝
2020-07-27
执业药师
药店
时讯
恒瑞向销售公司“开刀”!传闻逐渐落地 药企合规转型大幕开启
一场刀刃向内的销售合规改革正在由传闻变为现实
E药经理人
2020-07-27
恒瑞
销售
企业
时讯
强生旗下杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床(07.13-07.19审评周报)
近一周(2020.07.13-2020.07.19)药审中心受理总量为82个,涉及品种58个
摩熵医药(原药融云)
2020-07-27
CDE
药物审批审批
时讯
创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
MyoKardia公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。
药明康德
2020-07-24
FDA
新药
突破性疗法
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