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时讯
首个HES生物疗法!GSK旗下Nucala获得FDA批准
9月25日,GSK宣布美国FDA已批准Nucala(mepolizumab)用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。
新浪医药新闻
2020-09-28
嗜酸性粒细胞
HES生物疗法
时讯
开发治疗新冠肺炎 昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果!
今日,昂科免疫公司(OncoImmune)宣布, 3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束,并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。
药明康德
2020-09-27
新冠肺炎
昂科免疫
时讯
支付9700万美元!吉利德就骗取联邦医保案件与美国政府达成和解
日前,就美国政府指控吉利德违反《虚假索赔法》这一案件,该公司表示同意向美国政府支付9700万美元达成和解。
新浪医药新闻
2020-09-27
吉利德
医保
时讯
国内第2家!信达「利妥昔单抗」即将获批上市
近日,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药(IBI301)的新药上市申请(受理号:CXSS1900030)已经变更为"在审批",预计正式获批上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
CPhI制药在线
2020-09-27
利妥昔单抗
信达
上市
时讯
基因突变和免疫内鬼导致新冠重症 两篇《科学》揭示治疗新思路
今日,顶尖学术期刊《科学》在线连发两篇论文,向我们揭示了新冠疾病背后令人意想不到的原因:超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”,另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变……
学术经纬
2020-09-27
基因突变
免疫
新冠
时讯
多家知名药企被出售
9月24日,康惠制药发布公告称,拟以人民币3264万元购买来新胜持有的山东友帮生化科技有限公司51%股权。
赛柏蓝
2020-09-27
药企
出售
时讯
二甲双胍再现新作用?或许预防痴呆症
据微信公众号“医学新视点”消息,近日,美国糖尿病学会旗下期刊《糖尿病诊疗》发表了一项来自澳大利亚的研究——上述研究发现服用二甲双胍的2型糖尿病患者认知功能衰退更慢,痴呆症发生风险更低。
赛柏蓝
2020-09-27
二甲双胍
痴呆症
时讯
连花清瘟半年卖出20亿 但中药出海困境仍难破
日前,以岭药业发布公告称,其名下连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批准文件。据E药经理人记者统计,截至目前,连花清瘟胶囊已获得16个国家和地区的上市许可。
E药经理人
2020-09-25
连花清瘟
中药
出境
时讯
瞄准新冠肺炎感染者致命难题 NIH启动“ACTIV-4抗血栓药物”试验
很多死于COVID-19的患者,在最细小的血管中都有血凝块形成。在年轻的COVID-19患者中也出现可导致卒中、心脏病发作与其它潜在的致命并发症的血块。为了应对这些难题,促成了ACTIV-4计划的启动。
药明康德
2020-09-25
新冠肺炎
血凝块
ACTIV-4
时讯
致癌物NDMA超标!印度太阳药业召回二甲双胍缓释剂Riomet ER
受到致癌物杂质NDMA的影响,糖尿病常用药物二甲双胍现已成为美国市场上遭遇召回的热门药品之一。本周,FDA在印度太阳药业(Sun Pharma)旗下的糖尿病药品中发现了高水平的致癌污染物,该公司也加入了召回二甲双胍的行列。
新浪医药新闻
2020-09-25
NDMA
二甲双胍
太阳药业
时讯
使用创新细胞毒素 CD19靶向抗体偶联药物向FDA递交上市申请
日前,ADC Therapeutics公司宣布,该公司已经为创新抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)向美国FDA递交了生物制品许可申请(BLA),适应症为复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
药明康德
2020-09-25
CD19
FDA
上市申请
时讯
17个药不能供应了
9月23日,全药网发布《关于公示深圳集团采购目录(第一批)2019年成交结果不能保障供应药品的通知》。
赛柏蓝
2020-09-25
药品
供应
时讯
23家药企被工信部点名表扬 其中有科伦、修正、信立泰…
近日,工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。
赛柏蓝
2020-09-25
药企
技术创新
示范企业
时讯
Tau抗体二期临床失败
今天罗氏和合作伙伴AC Immune宣布其Tau抗体semorinemab 在一个叫做TAURIEL的二期临床失败。
美中药源
2020-09-25
Tau抗体
罗氏
临床失败
时讯
诺和诺德牵手华润三九 长春高新地位恐生变
近日,诺和诺德(中国)制药有限公司与华润医药集团有限公司宣布,诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司(下称华润三九)将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽。
新康界
2020-09-25
诺和诺德
生长激素
时讯
医院严重拖欠货款 被官方调查
日前,江苏新闻广播《政风热线》栏目报道了一件“某中医院拖欠医疗器械企业货款”的新闻,引起了业内广泛讨论,企业经过申诉,目前事件已告一段落。
赛柏蓝器械
2020-09-25
医院
药械企业
拖欠货款
时讯
二甲双胍新研究又双叒叕来了
9月23日,澳大利亚一研究团队在《Diabetes Care》期刊上在线发表了“神药“二甲双胍的又一新的研究。
摩熵医药(原药融云)
2020-09-25
二甲双胍
时讯
埃格林EG-009获FDA批准进入一期临床试验 治疗新冠肺炎
深圳埃格林医药有限公司于美东时间2020年9月23日宣布,美国FDA正式批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的口服胶囊EG-009的临床一期申请。
新浪医药新闻
2020-09-24
FDA
新冠肺炎
临床试验
时讯
复方三七补血胶囊、月泰贴脐片等4种药品转换为非处方药
9月23日,国家药监局发布关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告:
新浪医药新闻
2020-09-24
药品
非处方
时讯
达安基因新冠病毒检测产品获医疗器械注册证
9月23日,达安基因发布公告称,近日,公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,具体为:
新浪医药新闻
2020-09-24
达安基因
新冠病毒
医疗器械
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