医药行业时讯_最新生物医药时讯_第138页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

8款单抗杀入2020全球畅销药Top 20，化药仅剩8席

5月初，Nature reviews drug discovery新闻，美国FDA批准第100个单克隆抗体。从FDA批准第一批单克隆抗体起，已有35年的历史，这些生物制剂每年占FDA批准新药的近五分之一。

ACGT

2021-06-02

抗体
时讯

干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益

2019年11月7日，恒瑞医药（600276.SH）发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物：

药融圈

2021-06-02

恒瑞医药新药
时讯

首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？

5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。

摩熵医药（原药融云）

2021-06-01

医药
时讯

葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议

中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)，一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。

药融圈

2021-06-01

医药合作
时讯

最新药品一致性评价通过情况！

国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。

摩熵医药（原药融云）

2021-05-28

一致性评价
时讯

CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药

2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。

摩熵医药（原药融云）

2021-05-28

CDE 临床试验
时讯

广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2021-05-27

一致性评价
时讯

麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。

5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。

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2021-05-26

麻醉药品人福医药
时讯

药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)

药融云数据近期查询：CDE一致性评价承办受理号达2967个，本周新增26个，本周50个品规通过一致性评价，涉及28个品种，NMPA发布两批药品批件通知，4款药品首过评，企业通过概况，石药、扬子江、齐鲁…挺进，扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊

摩熵医药（原药融云）

2021-05-24

药融云
时讯

恒瑞医药、百济神州、绿叶制药等多个国药厚积薄发：58个创新药申请临床，6款新药获批！

2021年5月16日至5月20日，6款国产新药、6款进口药，53个品种通过（含视同通过）一致性评价。恒瑞医药帕立骨化醇注射液等8款首仿获批上市，百济神州1类创新药帕米帕利胶囊重磅获批。

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2021-05-24

恒瑞医药
时讯

创造历史！FDA首次受理国产自研创新PD-1药物并进入审评阶段！

药融云数据库查询显示：中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段

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2021-05-20

PD-1 医药行业药融云数据
时讯

绿叶制药领跑抑郁症黄金赛道，国内抗抑郁药市场2022年预计将达到184亿元！

近年来，国内抗抑郁药市场每年都在增长（药融云可查询详细数据），国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁，然而我国药企存在缺乏创新药的问题，未来市场机会将大幅减少，管线产品市场前景不容乐观。我国药企研发的只有4款抗抑郁症新药上市，而全球范围内已经有95款上市。绿叶制药多款抗抑郁新药已上市和提交NDA申请，未来可期。

摩熵医药（原药融云）

2021-05-20

绿叶制药抗抑郁药药融云数据库
时讯

必看！《中国上市药品专利信息登记平台》正式发布，测试时间至5月31日结束。

药融云数据库查询显示：2021年5月18日，CDE发布，关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》，测试时间至5月31日； 2017年10月09日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。

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2021-05-20

上市药品专利医药行业
时讯

享融（上海）生物科技有限公司

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2021-05-20

公司
时讯

44个参比审议未通过！《化学仿制药参比制剂目录（第四十三批）》公示

43批参比制剂公示，其中，44个参比审议未通过，目前累计164个参比制剂未通过审议！

整理自CDE

2021-05-18

医药生物技术
时讯

海思科中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液过评

5月17日，海思科发布公告，全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。

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2021-05-18

医药
时讯

一致性评价(5.7-5.13)：40个药品过评，含4款首家…第五批集采来袭!4款药品增新企（附清单）

CDE一致性评价承办受理号达2943个，本周新增19个本周40个品规通过一致性评价，涉及26个品种 NMPA发布三批药品批件通知，4款药品首过评企业通过概况，正大天晴、齐鲁、上药…添新品第五批集采来袭，4款药品新增过评企业

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2021-05-17

医药生物技术
时讯

八省二区的头孢氨苄“团购”来了；第四批集采未中选药品257个调价，388个暂停挂网；荣昌生物宣布拟赴科创板上市

本周医药资讯一览：第四批集采未中选药品257个调价，388个暂停挂网；八省二区的头孢氨苄“团购”来了；医保谈判药品可“双通道”购买；内蒙古暂停一药企的阿莫西林颗粒交易资格；荣昌生物宣布拟赴科创板上市；上市美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef

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2021-05-17

一周时讯
时讯

药明生物完成三笔收购，积极开展全球化布局

2021年5月7日，药明生物宣布，已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地，辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业（CDMO）苏桥生物的三笔收购。

药明生物官网

2021-05-12

医药药械销售生物技术
时讯

世界防治肥胖日：收藏！史上最全肥胖症治疗指南！拒绝亚健康！

截止2020年底，我国超重人数已逾3亿，成年居民超重和肥胖率超过50%，作为糖尿病、高血脂、高血压、冠心病、脂肪肝等疾病的重要致因，肥胖已然成为健康路上的绊脚石。

摩熵医药（原药融云）

2021-05-12

医药生物技术