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  • 2021.10.20药品批件14品种过评！又一2型糖尿病药物过评
    时讯
    2021.10.20药品批件14品种过评！又一2型糖尿病药物过评
    2021年10月20日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中，有3款药品为首家过评。默沙东原研，Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」，通化东宝药业过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-21
    糖尿病 一致性评价 默沙东
  • 【议程发布】杭州：靶点江湖•新药峰会限时免费报名中
    时讯
    【议程发布】杭州：靶点江湖•新药峰会限时免费报名中
    药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
    药融圈
    2021-10-21
    新药峰会 靶点江湖
  • “焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束
    时讯
    “焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束
    2021年10月20日，依科赛太仓研制中心装扮一新，喜气洋洋。来自全国各地的领导和嘉宾欢聚一堂，共同见证“焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会的盛况。中国科学院院士裴钢，太仓市市委书记汪香元，太仓港口管委会主任邵建林，市委副书记、代市长胡卫江，市人大常委会主任钱文辉及受邀的各位来宾、依科赛高管团队共200余人出席本次活动。
    医药合作投资联盟
    2021-10-21
    依科赛 GMP车间
  • 最新研究：CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物
    时讯
    最新研究：CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物
    近日，Nordic Bioscience和附属组织的研究人员发表了一项研究数据，该研究旨在研究纤维化消退与CTX-III（III型胶原的交联蛋白酶降解片段）之间的关联，CTX-III是蛋白酶降解的交联III型胶原的代谢物，以及评估作为纤维化阶段函数的III型胶原重塑的变化。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-19
    CTX-III 纤维化进展
  • 加立生科与信立泰达成战略合作，共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01
    时讯
    加立生科与信立泰达成战略合作，共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01
    2021年10月19日—加立（深圳）生物科技有限公司（简称 “加立生科”），与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294.SZ）（简称 “信立泰”），共同宣布双方已签署战略合作协议。双方将在加立生科 CPL-01新药研发阶段开展样品研制及临床用药生产制造合作，未来预计拓展至产品上市后的商业化生产。
    药融圈
    2021-10-19
    加立生科 信立泰 镇痛药
  • SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
    时讯
    SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
    近日，SparingVision 与 Intellia Therapeutics 达成一项战略合作，以开发基于CRISPR/Cas9 技术治疗眼部疾病的新型基因编辑疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-18
    眼科疾病
  • 药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营
    时讯
    药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营
    中国上海，2021年10月18日 -- 药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布，公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。
    药融圈
    2021-10-18
    药明康德 药明生基 CTDMO
  • 2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
    时讯
    2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
    2021年10月13日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品（14个品种）中，正大天晴药业过评药品超70品种，累计29款首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-15
    正大天晴 一致性评价 药品批件信息
  • 刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内
    时讯
    刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内
    NMPA官网发布2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息，其中8个一致性评价受理号获批。
    药通社
    2021-10-15
    一致性评价 他达拉非片 华北制药
  • 智化科技创始人夏宁博士丨大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来
    时讯
    智化科技创始人夏宁博士丨大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来
    由药融圈于2021年9月29日-30日在苏州召开的“第三届中国国际生物&化学制药产业大会”有幸邀请到武汉智化科技有限公司创始人夏宁博士，就“大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来”为主题进行了分享。
    药融圈
    2021-10-14
    人工智能 大数据 武汉智化科技
  • NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    时讯
    NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息
    药通社
    2021-10-14
    一致性评价 仿制药
  • 2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    时讯
    2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-13
    一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物
  • 翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    时讯
    翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    中国上海和韩国水原，2021年10月12日，翰森制药集团（股票代码：03692.HK）为中国领先的创新驱动型制药公司，OliX制药公司（股票代码：226950）为RNAi治疗领域的领先企业，今日共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分，两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台，及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力，针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。
    药融圈
    2021-10-13
    瀚森制药 siRNA疗法
  • 齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    时讯
    齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-12
    齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞
  • 百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    时讯
    百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。 祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。
    药融圈
    2021-10-12
    白奥赛图 佑和医药
  • 限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    时讯
    限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？以临床价值为导向的新药研究/开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式。 将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）
    药通社
    2021-10-12
    新药研发 生物医药创新者峰会
  • 最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    时讯
    最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    2021年10月11-14日，主题为“共济未来 驱动新生”的2021上海国际生物医药产业周，在上海举行。本次生物医药产业周，上海发布了2大基因产业园区：位于浦东的“张江细胞和基因产业园”以及位于闵行的“浦江基因未来谷"。另据报道，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元！
    ACGT
    2021-10-12
    生物医药
  • 刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    时讯
    刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批
    药通社
    2021-10-11
    一致性评价 齐鲁制药 抗肿瘤药物
  • 没有最好的靶点，只有最会选择靶点的医药人——1000+新药人士汇聚杭州
    时讯
    没有最好的靶点，只有最会选择靶点的医药人——1000+新药人士汇聚杭州
    药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
    药融圈
    2021-10-09
    靶点 新药峰会
  • 零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    时讯
    零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    浙江华海药业股份有限公司关于临海汛桥生产基地通过 FDA CGMP 检查的公告
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    2021-10-08
    华海药业 FDA CGMP检查
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