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  • SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
    时讯
    SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作
    近日，SparingVision 与 Intellia Therapeutics 达成一项战略合作，以开发基于CRISPR/Cas9 技术治疗眼部疾病的新型基因编辑疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-18
    眼科疾病
  • 药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营
    时讯
    药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营
    中国上海，2021年10月18日 -- 药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布，公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。
    药融圈
    2021-10-18
    药明康德 药明生基 CTDMO
  • 2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
    时讯
    2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家
    2021年10月13日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品（14个品种）中，正大天晴药业过评药品超70品种，累计29款首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-15
    正大天晴 一致性评价 药品批件信息
  • 刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内
    时讯
    刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内
    NMPA官网发布2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息，其中8个一致性评价受理号获批。
    药通社
    2021-10-15
    一致性评价 他达拉非片 华北制药
  • 智化科技创始人夏宁博士丨大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来
    时讯
    智化科技创始人夏宁博士丨大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来
    由药融圈于2021年9月29日-30日在苏州召开的“第三届中国国际生物&化学制药产业大会”有幸邀请到武汉智化科技有限公司创始人夏宁博士，就“大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来”为主题进行了分享。
    药融圈
    2021-10-14
    人工智能 大数据 武汉智化科技
  • NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    时讯
    NMPA：88个受理号获批，7个一致性，多款仿制药新获批！
    NMPA发布2021年10月13日药品批准证明文件待领取信息
    药通社
    2021-10-14
    一致性评价 仿制药
  • 2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    时讯
    2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
    2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-13
    一致性评价 齐鲁制药 抗菌药物
  • 翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    时讯
    翰森制药与OliX制药签订许可合作协议，在中国开发和商业化siRNA疗法
    中国上海和韩国水原，2021年10月12日，翰森制药集团（股票代码：03692.HK）为中国领先的创新驱动型制药公司，OliX制药公司（股票代码：226950）为RNAi治疗领域的领先企业，今日共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分，两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台，及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力，针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。
    药融圈
    2021-10-13
    瀚森制药 siRNA疗法
  • 齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    时讯
    齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
    10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-12
    齐鲁制药 抗菌药 抗生素 辉瑞
  • 百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    时讯
    百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化
    中国北京，2021年10月11日- 百奥赛图全资子公司祐和医药是一家中国临床阶段的生物制药公司，聚焦生物药物的研发，其开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)是一家临床阶段的生物制药公司，专注新型癌症靶向药物的开发和商业化，利用其具有成本效益、独立的产品开发平台与美国以外的企业在美国开展创新药物的开发与商业化合作。 祐和医药今日宣布与TRACON签署战略合作协议，TRACON将负责YH001在以美国为主的北美地区针对软组织肉瘤及多项双方约定的适应症的临床开发及商业化，祐和医药将保留北美地区其他适应症的开发及商业化权益。
    药融圈
    2021-10-12
    白奥赛图 佑和医药
  • 限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    时讯
    限时免费：第三届（上海）生物医药创新者峰会火热预报名中
    面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？以临床价值为导向的新药研究/开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式。 将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）
    药通社
    2021-10-12
    新药研发 生物医药创新者峰会
  • 最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    时讯
    最新！上海发布2大基因产业园！着力发展生物医药前沿产业！
    2021年10月11-14日，主题为“共济未来 驱动新生”的2021上海国际生物医药产业周，在上海举行。本次生物医药产业周，上海发布了2大基因产业园区：位于浦东的“张江细胞和基因产业园”以及位于闵行的“浦江基因未来谷"。另据报道，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元！
    ACGT
    2021-10-12
    生物医药
  • 刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    时讯
    刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
    NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批
    药通社
    2021-10-11
    一致性评价 齐鲁制药 抗肿瘤药物
  • 没有最好的靶点，只有最会选择靶点的医药人——1000+新药人士汇聚杭州
    时讯
    没有最好的靶点，只有最会选择靶点的医药人——1000+新药人士汇聚杭州
    药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
    药融圈
    2021-10-09
    靶点 新药峰会
  • 零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    时讯
    零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    浙江华海药业股份有限公司关于临海汛桥生产基地通过 FDA CGMP 检查的公告
    药事纵横
    2021-10-08
    华海药业 FDA CGMP检查
  • 特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！
    时讯
    特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！
    近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）用于治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度#特应性皮炎# 患者，是首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。特应性皮炎（AD），又称为特应性湿疹，是湿疹的一种特殊类型，是最常见的慢性炎症性#皮肤病# 之一，在全球范围内影响各年龄段和性别的人群。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-30
    特应性皮炎 皮肤病
  • 第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计
    时讯
    第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计
    双会齐发：第三届CMC-China、ACGT-China。本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办，新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持，以“链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求”为主题，从原料药中间体起步研讨，途经制剂及改良创新，再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术，政策及解决方案，领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式，即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕，12场主题论坛专业探讨，1个展览汇聚近300家企业，致力于打造生物医药产业盛会。
    药融圈
    2021-09-30
    CMC-China ACGT-China
  • 恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城
    时讯
    恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城
    2021年9月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上，新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-29
    恒瑞医药 麻醉镇静
  • 【盛大开幕】第三届CMC-China大会直播进行时，现场福利爆棚！
    时讯
    【盛大开幕】第三届CMC-China大会直播进行时，现场福利爆棚！
    药融圈
    2021-09-29
    CMC-China 生物医药
  • 18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
    时讯
    18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
    近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-28
    HIV 齐鲁制药 倍特药业 仿制药
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