医药行业时讯_最新生物医药时讯_第113页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理

8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。

细胞基因治疗前沿

2022-08-11

天泽云泰
时讯

齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种

据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-11

齐鲁制药辅助生殖
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿

Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。

靶点社

2022-08-10

Karuna 精神分裂症
时讯

BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！

8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。

细胞基因治疗前沿

2022-08-10

BioNTech 新冠疫苗
时讯

2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿

8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-10

盐酸贝尼地平片降压药
时讯

歌礼制药PD-L1小分子抑制剂前药ASC61完成首例患者给药

歌礼制药近日传来好消息，该公司的口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

生物药大时代

2022-08-09

歌礼制药 PD-L1抑制剂
时讯

商业化癌症创新疗法！信达生物牵手赛诺菲，引进新靶点ADC

近日，全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和中国信达生物（Innovent）建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化癌症创新疗法。

靶点社

2022-08-09

信达生物赛诺菲
时讯

唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品，获FDA孤儿药称号

亦诺微医药（ImmVira）于近日公布，该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品，近日已获得美国FDA的IND批准，正在准备Ⅰ期临床研究。

细胞基因治疗前沿

2022-08-09

胶质瘤孤儿药
时讯

斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期

8月9日——葆元医药，一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（taletrectinib）获得美国FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）。

药融圈

2022-08-09

葆元医药他雷替尼
时讯

2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药

据NMPA官网，近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元，往年也在2亿元左右，成绩稳定且亮眼。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-09

天方药业
时讯

头部CXO公司，开始跑路？

CXO的分歧从头部公司开始了。

生物药大时代

2022-08-08

CXO
时讯

阿兹夫定价格初定！首个国产新冠口服药，单片竟不到9元！

根据河南省人民政府官方消息，我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。折算下来，应该单片价格不足9元/片。

药通社

2022-08-08

阿兹夫定新冠口服药
时讯

3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市，视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-08

科伦药业麻醉剂
时讯

辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌

2022年8月4日，药审中心承办了辉瑞的1类化药，ARV-471的临床申请，这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物，用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。

靶点社

2022-08-05

辉瑞 PROTAC
时讯

罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元

8月3日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics（简称“Poseida”）达成合作与许可协议，这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。

细胞基因治疗前沿

2022-08-05

罗氏 CAR-T疗法
时讯

NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！

NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。

药通社

2022-08-05

仿制药一致性评价
时讯

寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来

2022年8月2-3日，为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会，CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”，探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-05

抗体药物药融云
时讯

恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天

2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。

靶点社

2022-08-04

恒瑞医药 KRAS G12D
时讯

博志研新设立博士后创新实践基地！

近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。

生物药大时代

2022-08-04

博志研新
时讯

康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局

2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。

药融圈

2022-08-04

康日百奥