引言
近日,全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)和中国信达生物(Innovent) 建立了战略合作伙伴关系,开发和商业化癌症创新疗法。
合作内容
该协议涉及了赛诺菲的两项临床阶段资产,分别是:一种针对肿瘤表面蛋白CEACAM5的临床III期抗体偶联药物SAR408701(tusamitamab ravtansine);和一种临床II期阶段的非α偏向性IL-2药物SAR444245。这两款药物都将与信达生物的PD-1单抗Tyvyt (sintilimab) 进行联合治疗的临床研究。
协议将授予信达生物在中国的对ADC药物SAR408701的独家开发和营销权。作为回报,赛诺菲将有权获得高达8100 万美元的里程碑和特许权使用费。两家公司也将在IL-2产品SAR444245上开展合作:信达生物将负责临床,而赛诺菲将负责商业化。信达生物将有资格获得高达6100万美元的SAR444245里程碑和特许权使用费。
除了药物开发合作之外,赛诺菲还对信达生物进行了巨额投资,出资超过3亿美元购买信达生物的普通股,价格比信达生物30个交易日的平均价格溢价20%。
“与信达生物的战略合作不仅将加速我们两种与信迪利单抗联合选择的关键肿瘤药物的开发、市场准入和未来商业化,还将加强我们在中国肿瘤学领域的整体影响力。”赛诺菲的研究和开发全球负责人John Reed博士说。
关于SAR408701
SAR408701是一种靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子5(CEACAM5)的DM4结合型抗体药物偶联物(ADC)。CEACAM5是一种糖蛋白,胃肠道癌、泌尿生殖系统、呼吸系统癌症以及乳腺癌中过表达,因此,以CEACAM5为抗体靶点可以选择性地将细胞毒药物输送到某些上皮肿瘤。
研究结果表明,SAR408701在先前接受过多线治疗的、CEACAM5高表达的晚期非鳞状NSCLC患者中表现出有希望的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性,与传统化疗药物相比,血液毒性更低。此外,通过剂量调整可以逆转角膜病变。目前比较CEACAM5-DM4抗体药物偶联物单药疗法和多西他赛用于标准一线化疗和抗PD-1/PD-L1治疗失败的、CEACAM5高表达的非鳞状NSCLC患者的III期临床试验正在进行中。
SAR408701适应症研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库
结语
2022年第二季度,赛诺菲在中国收入超过8.1亿美元,较上年同期增长约11%。不过主要来源于其湿疹药物Dupixent和抗血小板药物Plavix。特别是Plavix,在中国的销售增长了近20%,达到近1.3亿美元。
而与此同时,赛诺菲的肿瘤项目一直滞后,赛诺菲可能正在转向中国市场,以推动其抗癌药物的发展。
参考来源:
[1] 赛诺菲Sanofi
[2] 药融云数据库
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