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  • 20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    时讯
    20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    9月2日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时，石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药，第三家有待决出！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-05
    阿斯利康 达格列净
  • 超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    时讯
    超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    8月底，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。据药融云同估计，在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元，其中，恒瑞医药占据了超六成的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 麻醉剂
  • 小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    时讯
    小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。
    生物药大时代
    2022-09-02
    核酸
  • 最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    时讯
    最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！
    本地8月31日消息，据阿根廷卫生部门报道，该国最新出现新的不明原因肺炎，已经排除新冠。6例患者出现双侧肺炎症状，其中2人死亡，3人住院，1人居家隔离，身体状况良好。
    靶点社
    2022-09-02
    阿根廷
  • 22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    时讯
    22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
    据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 吸入用七氟烷 麻醉剂
  • 美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    时讯
    美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！
    8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
    生物药大时代
    2022-09-01
    新冠疫苗 FDA
  • 有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    时讯
    有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
    8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-01
    AVV疗法 血友病
  • 加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    时讯
    加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布
    8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。
    药通社
    2022-09-01
    欧盟
  • 新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    时讯
    新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地
    中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
    药融圈
    2022-09-01
    百奥赛图
  • 一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    时讯
    一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    仿制药首家
  • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    一致性评价 奥邦药业
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。
    靶点社
    2022-08-31
    药融圈会议 多肽药物
  • 复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    时讯
    复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-31
    复星医药 2022半年报
  • 九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    时讯
    九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-31
    西甲硅油乳剂 九典制药
  • 百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社
    2022-08-30
    一致性评价 头孢类注射液
  • “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    时讯
    “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈
    2022-08-30
    国产新药 剂泰医药
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    抗体药物开发者大会|日程全公布
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-08-29
    抗体药物
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2022-08-29
    神经科学 神领锐
  • 诺华制药计划剥离仿制药业务
    时讯
    诺华制药计划剥离仿制药业务
    瑞士制药巨头诺华制药周四表示：计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。
    生物药大时代
    2022-08-27
    诺华制药
  • 李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2022-08-27
    双抗
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