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时讯
22亿麻醉剂大品种!恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷
据近日NMPA所发布的药品批件信息,江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此,这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-02
恒瑞医药
吸入用七氟烷
麻醉剂
时讯
美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗!
8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
生物药大时代
2022-09-01
新冠疫苗
FDA
时讯
有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批
8月30日,CDE官网显示,至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可,将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。
细胞基因治疗前沿
2022-09-01
AVV疗法
血友病
时讯
加速临床试验研究,欧盟2022-2026年工作计划发布
8月30日,欧洲委员会(EC)、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究(ACT-EU)2022-2026年工作计划。
药通社
2022-09-01
欧盟
时讯
新势力!百奥赛图香港上市,目标成为全球新药发源地
中国北京,2022年9月1日--百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图”,股票代码02315.HK)宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。
药融圈
2022-09-01
百奥赛图
时讯
一致性评价最新出炉,3款仿制药首家决出!布洛芬混悬液也在其中
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中13个品种(18品规)通过一致性评价。经查询,注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-01
仿制药首家
时讯
16亿大品种一致性评价满3家!成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
8月30日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,视同通过仿制药一致性评价。至此,这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-09-01
一致性评价
奥邦药业
时讯
【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
多肽药物因其自身优势,逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病,发展前景明朗,已日益成为全球新药研发的热点之一;据相关数据统计,2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元,预计到2027年,其规模将增加38%。
靶点社
2022-08-31
药融圈会议
多肽药物
时讯
复星医药:2022上半年营收213亿!拟不超10亿元投建创新疫苗总部
8月29日,复星医药发布公告:同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
细胞基因治疗前沿
2022-08-31
复星医药
2022半年报
时讯
九典制药入场,抢西甲硅油乳剂国产第3家!亿元临床常用祛泡剂
据CDE官网,近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请,并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售,其中1家通过仿制药首家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-31
西甲硅油乳剂
九典制药
时讯
百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
药通社
2022-08-30
一致性评价
头孢类注射液
时讯
“强哭强笑综合征”:首款国产新药快速推进,剂泰医药即将三期临床
假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达,表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑,情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的;俗称“强哭强笑综合征”。
药融圈
2022-08-30
国产新药
剂泰医药
时讯
抗体药物开发者大会|日程全公布
2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
生物药大时代
2022-08-29
抗体药物
时讯
神经科学领域“野心”与“务实”的结合,专访神领锐CMO童岗博士
童岗博士:拥有超过30年的神经科学领域经验,曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职,包括临床科学负责人、执行医学总监等,曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
药融圈
2022-08-29
神经科学
神领锐
时讯
诺华制药计划剥离仿制药业务
瑞士制药巨头诺华制药周四表示:计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于明年下半年完成拆分进程。
生物药大时代
2022-08-27
诺华制药
时讯
李浩强:双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
双特异性抗体( bispecific antibody,BsAb,简称双抗),与普通单克隆抗体相比,双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能,因此可以发挥“1+1>2”的效果。
药事纵横
2022-08-27
双抗
时讯
第四届中国国际生物&化学制药大会:议程全曝光 | 即将呈现!
随着近年来国家对生物医药产业的高度重视,政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展,行业热度不断提高。2022年9月7-8日,第四届中国国际生物&化学制药大会(CMC)将携手百余家生物医药上下游优质企业,再次盛大来袭!
药融圈
2022-08-27
药融圈会议
时讯
国产第2家TSLP单抗!康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
近日,康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验,适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后,国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-27
康诺亚
TSLP单抗
时讯
复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市!国产首款“不限癌种”PD1
8月26日,CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂,也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-27
斯鲁利单抗
复宏汉霖
时讯
辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效?
自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后,该药品得到了大量的推广和使用,但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
生物药大时代
2022-08-26
辉瑞
Paxlovid
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