8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。
- 莫德纳的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群。
- 辉瑞-BioNTech的二价疫苗被授权用于12岁及以上人群，并计划于10 月初向 FDA 提交适用于 5 至 11 岁儿童的针对奥密克戎病毒的二价新冠疫苗的申请。甚至两家公司正在与 FDA 合作，准备提出适用于 6 个月至 4 岁的儿童的针对奥密克戎的二价疫苗的申请。
FDA将允许在个人在首次接种新冠疫苗、或者接种加强针两个月后接种上述两款疫苗。本次获得紧急使用授权的二价新冠疫苗针对的是原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5变异株。
随着病毒的变异，新冠病毒变异株不断演变，最终出现Omicron子变体—— BA.4 和 BA.5。它们携带自己独特的突变，这促使药企开发一种新疫苗改变 Omicron BA.4/BA.5 的刺突蛋白中L452R和F486V的变化。本次的二价疫苗包含编码原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA，以及编码Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA。
由于 Omicron 子变体BA.4 和 BA.5 包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用单个 mRNA 链同时靶向两者。除了添加 Omicron BA.4/BA.5 刺突蛋白的 mRNA 序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。
研究表明，此次的二价疫苗不仅对原始野生株、OmicronBA.1、BA.2，对BA.4/BA.5变异株也有效。
辉瑞公司董事长兼首席执行官 Albert Bourla 说：“随着秋冬季节的到来，新冠可能在学校和工作场所传播更多，因此及时了解最新的疫苗是预防新冠的第一道防线，这一点很重要。我们非常兴奋，这是为抵御奥密克戎病毒所做的长久努力的重要里程碑事件。”
BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 教授说：“随着FDA的批准，一种针对目前流行的 Omicron BA.4/BA.5 病毒的新冠疫苗将很快面世。在不到三个月的时间里，我们就能够开发和制造用于Omicron BA.4/BA.5 的疫苗。这一里程碑事件进一步强调了针对不断变异的病毒，mRNA 疫苗有快速适应的实力。”
参考资料：
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-granted-FDA-emergency-use-authorization
<END>
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论