国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，形成征求意见稿，并公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人及方式：

1.人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

联系人：郑生伟、雷山

电话：

010-86452541

010-86452583

电子邮件：

zhengsw@cmde.org.cn

leishan@cmde.org.cn

电话：

010-86452531

010-86452882

电子邮件：

liuxuan@cmde.org.cn

fujh@cmde.org.cn

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