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CDE更新3条仿制药共性问题，累计31条！涉及复杂原料药申报等

仿制药 CDE
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11/05
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38
11月4日，CDE官网更新3条化学仿制药共性问题，涉及负责原料药申报、补充申请等。 1.问题：复杂化学原料药是否可以单独申报。 2.问题： 已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。
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