《欧洲药典》第5.12.1章是关于活性药物成分的章节，其中关于杂质标准物质(IRSs)的详细指导较少，这给药物杂质的表征带来了挑战。 为了应对这一挑战，我们最新发布了 药物杂质表征技术白皮书 ，其中将与您分享：。 为确保测试方法的准确性与合规性，在定性和定量分析中使用杂质标准物质的最佳实践。
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