直击引领区｜打破生物医药研发“瓶颈”，进口“白名单”制度激发产业活力

浦东新区

改革创新典型案例【27】

随着上海生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口原辅料、合成前体等研发用物品的需求也很大。在浦东，已率先试点了全国首创的生物医药研发用物品进口“白名单”制度，解决了药物研发用物品通关难、通关慢的问题。

试点工作启动以来，浦东新区已有七批次35项研发用物品列入“白名单”。打破研发“瓶颈”后，生物医药研发用物品进口更便利，对本土生物医药研发企业和外资研发中心进一步提升科研水平、加快新药研制、促进临床转化等都具有积极意义。

上海市率先开展生物医药研发用物品进口试点，为因无法开具《进口药品通关单》而导致研发用物品进口受阻的生物医药企业解决了实际问题，为生物医药企业提升研发创新水平、参与国际前沿生物医药研发业务起到关键作用。

目前，该制度已升级为2.0版，将认定周期由半年度一次调整为每月度一次，使“白名单”认定周期更加匹配企业（研发机构）承接研发项目的周期，并增加了快速认定机制和事中事后监管要求，提高了药物研发效率，被全国多个地区复制推广。

在市级工作机制牵头下，根据前期“白名单”企业和研发用物品试点实践经验，率先试点的浦东目前正加大政策宣传力度，解决更多生物医药研发企业在研发用物品进口中存在的堵点问题，适时扩大研发用物品试点范围，惠及多种类型的生物医药研发企业发展，为进一步强化科技创新策源功能，加快建设具有全球影响力的国际科技创新中心提供有力支撑。