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首页 资讯 摩熵视野 研发注册政策 重磅！国家药监局：开展生物制品分段生产试点！！

重磅！国家药监局：开展生物制品分段生产试点！！

国家药监局
蒲公英Biopharma蒲公英Biopharma
10/19
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45
医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调，在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度，全力推动试点工作开展。
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