大多数提议开发生物仿制药的开发者在选择产品时面临困境,因为需要通过监管批准的产品成本和时间限制。 传统的商业开发团队遵循市场的硬性规则; 包括审批前和审批后阶段的竞争对手; 以及商品成本,以决定生产哪种产品。 商品成本是可以控制的: 如果遵循开发周期以降低未来的商品成本,大多数产品的成本将在一个小范围内相同。
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