10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 主要是针对生物制品的原液和制剂分开生产， 以专业化分工和资源合理利用，避免产能重复投入和建设 ， 对试点地区药品的委托或集团内协作生产式“阶段性生产”进行了更严格的细化展望，达到灵活布局供应链运营模式，加速国外创新产品的境内上市等目标。 生物制品分段生产，对应的是传统的全部工序整段生产。
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