如变更的原料药为同品种多包材产品，应对每种包材进行研究。 Q2.某中药口服固体制剂，拟变更浸膏干燥方法，应按哪类变更进行研究和申报。 A2： 根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更浸膏干燥方法，经研究验证对活性成份或指标成份含量等不产生明显影响的，属中等变更，可以在省局备案。
购买咨询
18983288589（微信同号）
商务合作
18983288589（微信同号）
售后服务
18908392210（微信同号）
投诉建议
18980413049
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论