近日,Vanda Pharmaceuticals宣布,该公司的胃轻瘫药物tradipitant(曲地匹坦)被FDA拒绝批准。 对此,该公司未披露拒绝原因。 然而意外的是,作为对FDA拒绝的回应,他们竟然指责FDA在监管过程中违反《联邦药品和化妆品法案》(FDCA),认为FDA不作为,且违反美国宪法。
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