洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

国家药监局将蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并对非处方药说明书进行修订

国家药监局 非处方药

9月14日,国家药监局网站发布《关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告》。全文如下。

国家药监局关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告

(2024年第114号)

为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:


请相关药品上市许可持有人于2025年6月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


特此公告。


附件:非处方药说明书范本


国家药监局
2024年9月12日


附件


识别二维码即可查看

附件:非处方药说明书范本


来源/ 国家药监局网站


新媒体编辑:李佳欢

统筹策划:罗万杰

<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认