为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音,推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市,药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》(见附件)。 经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。 “ 关爱计划 ” 是为了推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。
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