深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势【9.10合规新观察】

近几年，受国内外经济形势、资本市场、地缘政治和监管政策等因素的影响，国内创新药械发展举步维艰。 值得注意的是，北京、上海等创新药械发展高地今年相继发布了支持创新药械发展的政策，2024年5月15日，北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(“《北京创新药政策》”)。 作为高度重视医药研发创新工作，已经出台较为完善的药物临床试验配套管理和支持政策并且在创新药临床研发领域的产业服务能力强的区域，2024年8月2日，北京和上海根据国家药监局的批复，被批准开展优化创新药临床试验审评审批试点，将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》求组织开展试点工作，优化创新药临床试验审评审批机制，包括实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，大大缩短药物临床试验启动用时。