美国FDA对于研究者药物临床试验现场检查的关注点和发现问题分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第16期。 1977年美国FDA设立生物研究监测项目(bio-research monitoring program，BIMO)，对药品上市前和上市后以及临床试验涉及主体和场地进行检查，目标是保护受试者的权利、安全和福利，验证向美国FDA提交的临床和非临床试验数据的准确性、可靠性及完整性，评估临床和非临床试验的进行是否合规。
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