8月23日，江西省药监局发布关于印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知（下称《通知》）。
《通知》提出，鼓励药品创新发展。搭建企业、研发机构、医疗机构、政府职能部门共同参与的药物研发交流平台，深化政产学研用融合，实现资源共享。引导药品研制机构成为药品上市许可持有人。促进中药传承创新。支持开展江西省临床试验伦理审查互认，支持药物临床试验机构组建临床研究联合体。
《通知》明确，支持药品上市许可持有人变更。省内企业受让省外已上市品种的，提前介入，提供服务。支持省内企业之间药品上市许可持有人变更。引导药品研制机构或企业以受让品种办理药品生产许可证。优化药品委托生产许可审批。支持药品生产企业充分利用现有产能，接受药品上市许可持有人委托生产。加快药品委托生产审批。除委托生产中药注射剂、多组分生化药，或委托存在不良信用记录的企业外，药品GMP符合性检查告知书可结合近三年药品GMP符合性检查和风险研判情况，依据对同一剂型或者同一生产线的检查结果提供给委托方所在省级药品监管部门。
（江西省药监局 2024-08-23）
浙公网安备33011002015279
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