今日(8月2日),国家药监局发布公告,经审核, 同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 此前7月31日,国家药监局已发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》, 经确认的试点项目,药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批 ,并通过药审中心网站通知申请人审批结果。 试点工作为期1年,试点期间,试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
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