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欧盟原料药注册要求2024年度最新解析

CEP 欧盟原料药
然而,到了2024年度,EDQM和EMA先后发布了针对原料药的注册要求。 为了向中国企业介绍这两个影响较大机构的注册要求,笔者将对技术问题进行梳理,从多个方面进行分析和对比,希望可以对中国原料药国际注册工作有所裨益。 针对CEP管理,EDQM正在推行CEP2.0工作计划。
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