今年1月,佐力药业宣布公司的百令胶囊ANDA已获得国家药监局上市许可, 成为2020年《中药注册分类及申报资料要求》新规颁布后首个获批的同名同方药 。 百令胶囊为华东医药旗下杭州中美华东制药有限公司独家中成药制剂, 是国家中药一类新药、国家中药保护品种,同时也是处方药和OTC双跨品种 ,其主要成分是发酵冬虫夏草菌粉的胶囊剂。 它是2020年1月《药品注册管理办法》颁布以来首个获批的4类同名同方中药品种(见图2),它的获批向还在驻足观望的各大医药企业释放了强烈信号, 同名同方药的“春天”已经到来,圈内人士应当抓住机遇,尽快入局。
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