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慢阻肺病治疗“上新”！纳入国家基本公共卫生服务，正大天晴助力医药创新提速

慢性阻塞性肺疾病

正大天晴药业集团

10/09

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近日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，意味着更多的慢阻肺病患者将被及时发现和接受规范化治疗。同期，正大天晴下属企业南京顺欣制药传来喜讯，自主研发的创新生物药TQC2938注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可，处于国产治疗慢阻肺病同靶点新药研发的领先位置。

正大天晴作为一家专注于医药研发、生产和销售的企业，近年来将呼吸疾病作为企业的重点治疗领域之一，深耕细作、硕果累累。目前，正大天晴已上市天晴速畅、天晴速乐等治疗慢阻肺的主要药物，同时，TQC3721吸入混悬液/吸入粉雾剂、TQC3927吸入粉雾剂、TQC2938注射液等创新药研究正在稳步推进，致力于为患者提供更多样的治疗选择。

慢阻肺成国内第三大死因 TQC2938应对急性加重挑战

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目前，我国慢阻肺总患病人数约1亿，年死亡超100万人。慢阻肺已成为国内第三大死因，具有患病率高、死亡率高、经济负担高的特点^[1]。虽然最高标准的三联（LABA+LAMA+ICS）吸入疗法可以降低慢阻肺急性加重风险，仍然有30%-40%的患者在接受三联治疗后出现中重度急性加重，其用药市场存在巨大未被满足的临床需求^[2]。

当下，生物制剂的研发成为扭转慢阻肺治疗困境的关键。研究表明，患者血清中IL-33/ST2水平的高低与急性加重风险有关^[3]。正大天晴自主研发的TQC2938注射液（抗ST2人源化单克隆抗体）通过靶向ST2受体，阻断IL-33/ST2信号通路，从而抑制慢阻肺病理过程中的炎症反应，减少气道高反应性和肺部组织损伤，为慢阻肺患者提供了新的治疗方案。

深耕细作呼吸领域多款创新药引领慢阻肺治疗篇章

呼吸领域一直是正大天晴研发的重点领域，历经多年的自主研发与技术积淀，公司已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并布局了多条针对慢阻肺治疗的创新药研发管线。

其中，TQC3721吸入混悬液正在开展II期临床研究，可用于中重度慢阻肺的维持治疗，是国内研发进度领先的PDE3/4双重抑制剂，同时该产品还开发了吸入粉雾剂剂型；TQC3927吸入粉雾剂兼具LABA/LAMA双靶点活性，有望成为慢阻肺双支扩的替代药物，已经进入Ib期中重度慢阻肺人群探索。

随着慢阻肺患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目，未来将有更多患者在疾病早期阶段被及时识别，这对正大天晴提出了更迫切的科研创新要求。正大天晴始终秉持以临床需求为核心导向的原则，以创新驱动发展，研发更多基于新机制、新靶点的创新药物，并开发更为便捷有效的新型制剂，以满足患者多样化的治疗需求。

参考文献：

[1].全球慢阻肺病指数（COPD Index）

[2].Sridhar S, et al.Modulation of blood inflammatory markers by benralizumab in patients with eosinophilic airway diseases[J]. Respir Res, 2019, 20(1): 14.

[3].KEARLEYJ，et al.Cigarette smoke silences innate lymphoid cell function and facilitates an exacerbated type Ⅰ interleukin-33-dependent response to infection[J].Immunology,2015,42(3):566-579.

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